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클로피도그렐의 항혈소판 작용에 대한 오메프라졸의 영향

2008년 8월 22일 업데이트: University Hospital, Brest

아스피린과 관련된 클로피도그렐의 항혈소판 작용에 대한 오메프라졸의 영향: 위약에 대한 이중 맹검 무작위 시험

목적: 클로피도그렐의 항혈소판 작용에 대한 양성자 펌프 억제제인 ​​오메프라졸의 효과에 대한 전향적 조사.

주요 결정 기준은 치료 중인 VASP 단백질 인산화의 변화에 ​​관한 것입니다. 클로피도그렐 치료를 받고 있는 환자에서 오메프라졸 대 위약 투여 전후에 인산화를 측정할 것이다.

연구 유형: 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 병렬 그룹 연구 대 위약, 두 치료 그룹 비교:

  • 클로피도그렐 + 오메프라졸 + 표준 요법(베타 차단제, 아토르바스타틴, IEC, 아스피린)
  • 클로피도그렐 + 위약+ 표준 요법(베타 차단제, 아토르바스타틴, IEC, 아스피린)

연구 모집단: Brest(프랑스) Brest University 병원의 심장과에서 120명의 환자가 75mg 아스피린과 관련된 75mg의 1일 용량 클로피도그렐 로딩 용량을 포함하는 표준 치료를 받고 20mg/ 1일 오메프라졸 및 20 mg/일 위약 치료군. 클로피도그렐의 효능은 VASP 시험에 대한 그룹간 비교에 의해 평가될 것이다.

연구 기간: 환자당 7일 치료. 총 공부 기간은 6개월로 추정됩니다.

예상 결과: 결과는 동맥 혈전증 위험에 대한 클로피도그렐의 영향에 대한 오메프라졸의 의심되는 부정적인 영향을 확인해야 하며, 이차적으로 이 연관성에 대한 새로운 권장 사항을 작성할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈관 성형술 후 혈전증의 재발을 예방하는 것은 항혈소판제인 아스피린과 클로피도그렐을 결합한 이중 요법에 의존합니다. 이 요법은 혈관성형술에 배치된 스텐트 유형에 따라 1~6개월 동안 유지됩니다. 클로피도그렐 치료의 생물학적 효과는 새로운 혈소판 검사인 VASP 검사로 평가할 수 있으며, 그 결과는 혈전증 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 우리가 최근에 실행한 연구는 오메프라졸이 클로피도그렐에 대한 빈약한 반응과 관련이 있다고 강력하게 제안했습니다. 오메프라졸은 아스피린의 원치 않는 부작용을 예방하기 위해 자주 처방되는 항궤양제이며 혈관 성형술 후 클로피도그렐과 자주 연관됩니다.

연구 모집단: Brest(프랑스) Brest University 병원의 심장과에서 120명의 환자가 75mg 아스피린과 관련된 75mg의 1일 용량 클로피도그렐 로딩 용량을 포함하는 표준 치료를 받고 20mg/ 1일 오메프라졸 및 20 mg/일 위약 치료군. 클로피도그렐의 효능은 VASP 시험에 대한 그룹간 비교에 의해 평가될 것이다.

연구 기간: 환자당 7일 치료. 총 공부 기간은 6개월로 추정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Department of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아스피린 및 클로피도그렐 치료 적응증이 있는 환자

제외 기준:

  • 환자<18세
  • 간 질환
  • 약물 용출 스텐트
  • 위장궤양
  • 출혈
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
VASP 테스트의 그룹 간 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

수사관

  • 수석 연구원: martine gilard, md, PI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCLA

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