非妊娠急性子宫出血的治疗:一项随机试验
非妊娠急性子宫出血的治疗比较口服醋酸甲羟孕酮和含有炔诺酮和炔雌醇的单相口服避孕药
研究概览
详细说明
与怀孕无关的急性子宫出血是一个相对常见的问题,导致许多育龄妇女需要紧急医疗和/或手术干预。 尽管传统方法在本质上通常是外科手术,但许多从业者使用医疗方法来止血。 然而,尽管广泛使用,但关于与常用医疗方案相关的有效性、副作用和患者满意度的信息仍然很少。 (b) 该研究的目的是比较多剂量醋酸甲羟孕酮和多剂量单相复方口服避孕药治疗非妊娠性急性子宫出血的血液学稳定妇女的疗效。
(c) 未怀孕、血流动力学稳定、育龄、超过 IS 年龄的女性,如果因急性子宫出血出现在急诊区或 KP 医生办公室,将被视为符合资格。 如果在进行全面检查和医学上适当的调查后,医疗管理被认为是适当的,调查小组的一名成员将与他们联系,以便可能纳入研究。 知情同意后,患者将随机接受醋酸甲羟孕酮(20 毫克,每天 3 次,持续 7 天)或含有 1 毫克炔诺酮和 35 微克乙炔雌二醇的单相口服避孕药(每天三餐,持续 7 天)。 在 7 天的治疗后,那些被随机分配到 MPA 的人将继续每天服用 20 毫克,持续三周,而那些被随机分配到口服避孕药的人将每天服用一粒药丸,持续三周,每人完成总共四个星期的治疗。 主要结果将是出血停止前的天数。 其他测量结果将包括卫生巾和卫生棉条计数,以及血红蛋白水平。 卡方检验和学生 t 将用于评估两个治疗组之间的差异。 希望这项研究能够阐明这两种方案的疗效。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Kaiser Permanente Sunset
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
非妊娠血流动力学稳定的育龄女性 >18 岁出现急性子宫出血
排除标准:
怀孕 血流动力学不稳定 <18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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在 28 天的随访期内避免计划外手术。
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为了计算从开始药物治疗到停止出血所需的时间,将 MPA 与单相复方口服避孕药进行比较。
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次要结果测量
结果测量 |
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护垫和卫生棉条数量的评估。
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评估血红蛋白水平、症状和副作用(即:痉挛、恶心和腹胀)以及患者对药物治疗的满意度。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Malcolm G Munro, M.D.、Southern California Permanente Medical Group
- 首席研究员:Romie Basu, MD、Southern California Permanente Medical Group
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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