Traitement des saignements utérins aigus non gestationnels : un essai randomisé

Les saignements utérins aigus, non liés à la grossesse, sont un problème relativement courant qui amène de nombreuses femmes en âge de procréer à nécessiter une intervention médicale et/ou chirurgicale urgente. Bien que les approches traditionnelles aient généralement été de nature chirurgicale, de nombreux praticiens utilisent des méthodes médicales pour arrêter le saignement. Cependant, malgré une utilisation généralisée, il existe un manque d'informations concernant l'efficacité, les effets secondaires et la satisfaction des patients associés aux schémas thérapeutiques couramment utilisés. (b) Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de l'acétate de médroxyprogestérone multidose et d'un contraceptif oral combiné monophasique multidose dans le traitement des femmes hémodynamiquement stables présentant des saignements utérins aigus non gestationnels.

(c) Les femmes non enceintes, hémodynamiquement stables, en âge de procréer, ayant dépassé l'âge de l'IS, qui se présentent à la zone d'urgence ou aux bureaux du praticien du PC avec des saignements utérins aigus, seront considérées comme éligibles. Si, à la suite d'un examen complet et d'investigations médicalement appropriées, une prise en charge médicale est jugée appropriée, ils seront approchés par un membre de l'équipe d'investigation pour une éventuelle inclusion dans l'étude. Après consentement éclairé, les patientes seront randomisées pour recevoir soit de l'acétate de médroxyprogestérone (20 mg trois fois par jour pendant 7 jours) soit un contraceptif oral monophasique contenant 1 mg de noréthindrone et 35 ug d'éthinylestradiol (trois repas par jour pendant sept jours). Après les sept jours de traitement, ceux randomisés pour le MPA continueront avec 20 mg par jour pendant trois semaines tandis que ceux randomisés pour les contraceptifs oraux prendront une pilule par jour pendant trois semaines, chacun complétant un total de quatre semaines de traitement. Le critère de jugement principal sera le nombre de jours jusqu'à l'arrêt des saignements. D'autres résultats mesurés comprendront le nombre de serviettes et de tampons et les niveaux d'hémoglobine. Les tests du chi carré et le t de Student seront utilisés pour évaluer les différences entre les deux groupes de traitement. L'espoir est que cette étude permettra d'élucider l'efficacité des deux régimes.