Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ikke-gestational akut uterin blødning: et randomiseret forsøg

10. marts 2015 opdateret af: Kaiser Permanente

Behandling af ikke-gestational akut uterin blødning Sammenligning af oral medroxyprogesteronacetat og monofasiske orale præventionsmidler indeholdende Norethindron og Ethinylestradiol

For at bestemme den relative effektivitet af multidosis medroxyprogesteronacetat (MPA, Provera) og et multidosis, monofasisk kombination oralt præventionsmiddel i behandlingen af ​​hæmodynamisk stabile kvinder med ikke-gestational, akut uterin blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Akut uterinblødning, der ikke er relateret til graviditet, er et relativt almindeligt problem, der får mange kvinder i reproduktive alderen til at kræve akut medicinsk og/eller kirurgisk indgreb. Selvom de traditionelle tilgange generelt har været kirurgiske i naturen, bruger mange praktiserende læger medicinske metoder til at standse blødningen. På trods af udbredt brug eksisterer der imidlertid en mangel på information om effektivitet, bivirkninger og patienttilfredshed forbundet med de almindeligt anvendte medicinske regimer. (b) Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​multidosis medroxyprogesteronacetat og et multidosis, monofasisk kombineret oralt præventionsmiddel i behandlingen af ​​hæmodvnamisk stabile kvinder med ikke-gestational, akut uterin blødning.

(c) Ikke-gravide, hæmodynamisk stabile, reproduktive alderen, kvinder over IS, som møder enten til akutområdet eller til KP-praktiserende læges kontorer med akut uterinblødning, vil blive overvejet for berettigelse. Hvis lægebehandling efter en fuldstændig undersøgelse og medicinsk passende undersøgelser anses for passende, vil de blive kontaktet af et medlem af undersøgelsesteamet med henblik på eventuel inklusion i undersøgelsen. Efter informeret samtykke vil patienter blive randomiseret til at modtage enten medroxyprogesteronacetat (20 mg tre gange dagligt i 7 dage) eller monofasisk oral prævention, der indeholder 1 mg norethindron og 35 ug ethinylestradiol (tre middage dagligt i syv dage). Efter de syv dages behandling vil de, der er randomiseret til MPA, fortsætte med 20 mg dagligt i tre uger, mens de, der er randomiseret til orale præventionsmidler, vil tage en pille om dagen i tre uger, der hver afslutter i alt fire ugers behandling. Det primære resultat vil være antallet af dage indtil ophør af blødning. Andre målte resultater vil omfatte pude- og tampontællinger og hæmoglobinniveauer. Chi square tests og elev t vil blive brugt til at evaluere forskelle mellem de to behandlingsgrupper. Håbet er, at denne undersøgelse vil belyse effektiviteten af ​​de to regimer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Sunset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ikke-gravide Hæmodynamisk stabil Kvinder i reproduktive alderen >18 år Til stede med akut uterinblødning

Ekskluderingskriterier:

Gravid Ikke hæmodynamisk stabil <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Undgåelse af ikke-planlagt operation i den 28-dages opfølgningsperiode.
For at beregne den nødvendige tid fra påbegyndelse af medicinsk behandling til ophør af blødning ved at sammenligne MPA med monofasiske kombinations-p-piller.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vurderingen af ​​bind og tampon tæller.
Vurdering af hæmoglobinniveauer, symptomer og bivirkninger (dvs.: kramper, kvalme og oppustethed) og patienttilfredshed med medicinsk behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malcolm G Munro, M.D., Southern California Permanente Medical Group
  • Ledende efterforsker: Romie Basu, MD, Southern California Permanente Medical Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2006

Først opslået (SKØN)

10. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderblødning

Kliniske forsøg med Provera

Abonner