Trattamento del sanguinamento uterino acuto non gestazionale: uno studio randomizzato

Il sanguinamento uterino acuto, non correlato alla gravidanza, è un problema relativamente comune che induce molte donne in età riproduttiva a richiedere un intervento medico e/o chirurgico urgente. Sebbene gli approcci tradizionali siano generalmente di natura chirurgica, molti professionisti utilizzano metodi medici per arrestare l'emorragia. Tuttavia, nonostante l'uso diffuso, esiste una scarsità di informazioni riguardanti l'efficacia, gli effetti collaterali e la soddisfazione del paziente associati ai regimi medici comunemente usati. (b) Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia del medrossiprogesterone acetato multidose e di un contraccettivo orale combinato monofasico multidose nel trattamento di donne emodinamicamente stabili con sanguinamento uterino acuto non gestazionale.

(c) Le donne non gravide, emodinamicamente stabili, in età riproduttiva, di età superiore a IS, che si presentano all'area di emergenza o agli uffici del medico KP con sanguinamento uterino acuto, saranno prese in considerazione per l'idoneità. Se, a seguito di un esame completo e di indagini appropriate dal punto di vista medico, la gestione medica è ritenuta appropriata, saranno contattati da un membro del team investigativo per l'eventuale inclusione nello studio. Dopo il consenso informato, i pazienti saranno randomizzati a ricevere medrossiprogesterone acetato (20 mg tre volte al giorno per 7 giorni) o contraccettivo orale monofasico contenente 1 mg di noretindrone e 35 ug di etinilestradiolo (tre pasti al giorno per sette giorni). Dopo i sette giorni di terapia, quelli randomizzati a MPA continueranno con 20 mg al giorno per tre settimane mentre quelli randomizzati a contraccettivi orali prenderanno una pillola al giorno per tre settimane, completando ciascuno un totale di quattro settimane di terapia. L'esito primario sarà il numero di giorni fino alla cessazione del sanguinamento. Altri risultati misurati includeranno il conteggio degli assorbenti e dei tamponi e i livelli di emoglobina. Test del chi quadro e t dello studente saranno utilizzati per valutare le differenze tra i due gruppi di trattamento. La speranza è che questo studio possa chiarire l'efficacia dei due regimi.