Léčba negestačního akutního děložního krvácení: Randomizovaná studie

Akutní děložní krvácení, které nesouvisí s těhotenstvím, je poměrně častým problémem, který způsobuje, že mnoho žen v reprodukčním věku vyžaduje naléhavý lékařský a/nebo chirurgický zákrok. Ačkoli tradiční přístupy byly obecně chirurgické povahy, mnoho lékařů používá lékařské metody k zastavení krvácení. Navzdory širokému použití však existuje nedostatek informací o účinnosti, vedlejších účincích a spokojenosti pacientů spojených s běžně používanými léčebnými režimy. (b) Účelem studie je porovnat účinnost vícedávkového medroxyprogesteronacetátu a vícedávkové, monofázové kombinované perorální antikoncepce při léčbě hemodynamicky stabilních žen s negestačním akutním děložním krvácením.

(c) Ženy, které nejsou těhotné, hemodynamicky stabilní, v reprodukčním věku, ve věku nad IS, které se dostaví buď na pohotovost nebo do ordinace praktického lékaře KP s akutním děložním krvácením, budou považovány za způsobilé. Pokud je po úplném vyšetření a lékařsky vhodných vyšetřeních lékařský management považován za vhodný, bude se na ně obracet člen vyšetřujícího týmu, aby mohl být zařazen do studie. Po informovaném souhlasu budou pacienti randomizováni k podávání buď medroxyprogesteron acetátu (20 mg třikrát denně po dobu 7 dnů) nebo monofázické perorální antikoncepce obsahující 1 mg norethindronu a 35 ug ethinylestradiolu (tři večeře denně po dobu sedmi dnů). Po sedmi dnech terapie budou ti randomizovaní k MPA pokračovat s 20 mg denně po dobu tří týdnů, zatímco ti randomizovaní k perorální antikoncepci budou užívat jednu pilulku denně po dobu tří týdnů, přičemž každá dokončí celkem čtyři týdny terapie. Primárním výsledkem bude počet dní do zastavení krvácení. Další měřené výsledky budou zahrnovat počty vložek a tamponů a hladiny hemoglobinu. K vyhodnocení rozdílů mezi těmito dvěma léčebnými skupinami se použijí testy chí kvadrát a student t. Doufáme, že tato studie objasní účinnost těchto dvou režimů.