Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-raskausajan akuutin kohdun verenvuodon hoito: satunnaistettu tutkimus

tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Kaiser Permanente

Ei-raskausajan akuutin kohdun verenvuodon hoito Suun kautta otettavien medroksiprogesteroniasetaattia ja noretindronia ja etinyyliestradiolia sisältävien yksivaiheisten ehkäisyvalmisteiden vertailu

Monen annoksen medroksiprogesteroniasetaatin (MPA, Provera) ja moniannoksisen, yksivaiheisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen suhteellisen tehon määrittämiseksi hoidettaessa hemodynaamisesti vakaita naisia, joilla on ei-raskauden akuuttia kohdun verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti kohdun verenvuoto, joka ei liity raskauteen, on suhteellisen yleinen ongelma, joka saa monet lisääntymisikäiset naiset vaatimaan kiireellisiä lääketieteellisiä ja/tai kirurgisia toimenpiteitä. Vaikka perinteiset lähestymistavat ovat yleensä olleet luonteeltaan kirurgisia, monet lääkärit käyttävät lääketieteellisiä menetelmiä verenvuodon pysäyttämiseen. Laajasta käytöstä huolimatta yleisesti käytettyjen lääkehoitojen tehokkuudesta, sivuvaikutuksista ja potilastyytyväisyydestä on kuitenkin vähän tietoa. (b) Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla usean annoksen medroksiprogesteroniasetaatin ja moniannoksisen, yksivaiheisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen tehoa hemodnaamisesti stabiilien naisten hoidossa, joilla on ei-raskauden akuuttia kohdun verenvuotoa.

(c) Ei-raskaana olevat, hemodynaamisesti vakaat, lisääntymisikäiset, yli IS:n ikäiset naiset, jotka saapuvat joko hätäkeskukseen tai KP-lääkärin vastaanotolle akuutin kohdun verenvuodon kanssa, katsotaan kelpoisiksi. Jos täyden tutkimuksen ja lääketieteellisesti asianmukaisten tutkimusten jälkeen lääketieteellinen hallinta katsotaan asianmukaiseksi, tutkimusryhmän jäsen ottaa heihin yhteyttä saadakseen mahdollisen osallistumisen tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaat satunnaistetaan saamaan joko medroksiprogesteroniasetaattia (20 mg kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan) tai yksivaiheista ehkäisyä, joka sisältää 1 mg noretindronia ja 35 ug etinyyliestradiolia (kolme vuorokautta seitsemän päivän ajan). Seitsemän päivän hoidon jälkeen MPA:han satunnaistetut jatkavat annoksella 20 mg päivässä kolmen viikon ajan, kun taas suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin satunnaistetut ottavat yhden pillerin päivässä kolmen viikon ajan, joista kukin suorittaa yhteensä neljän viikon hoidon. Ensisijainen tulos on päivien lukumäärä verenvuodon loppumiseen. Muita mitattuja tuloksia ovat tyyny- ja tamponimäärät sekä hemoglobiinitasot. Chi-neliötestejä ja opiskelijan t:tä käytetään arvioimaan eroja kahden hoitoryhmän välillä. Toivon, että tämä tutkimus selventää näiden kahden hoito-ohjelman tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Sunset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ei-raskaana Hemodynaamisesti stabiilit lisääntymisikäiset naiset >18-vuotiaat, joilla on akuutti kohdun verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana Ei-hemodynaamisesti vakaa <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suunnittelemattomien leikkausten välttäminen 28 päivän seurantajakson aikana.
Lääkehoidon aloittamisesta verenvuodon lopettamiseen tarvittavan ajan laskeminen vertaamalla MPA:ta yksivaiheisiin yhdistelmäehkäisytabletteihin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tyyny- ja tamponimäärän arviointi.
Hemoglobiinitason, oireiden ja sivuvaikutusten (eli: kouristukset, pahoinvointi ja turvotus) ja potilaan tyytyväisyyden lääkehoitoon arviointi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Malcolm G Munro, M.D., Southern California Permanente Medical Group
  • Päätutkija: Romie Basu, MD, Southern California Permanente Medical Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa