可乐定诱导的脊髓乙酰胆碱释放：正常志愿者与神经性疼痛
2018年8月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
本研究的目的是比较在正常志愿者和患有神经性疼痛的个体中单次注射可乐定后乙酰胆碱的释放量。
研究概览
详细说明
这项研究是疼痛中心拨款的一部分，重点关注疼痛，尤其是慢性神经性疼痛如何改变对传统和非传统镇痛药（止痛药）的反应。
神经纤维将疼痛信息传递到大脑的方式被认为在手术后和慢性疼痛的情况下会发生变化。 出于这个原因，与手术后或患有慢性疼痛的人相比，一些药物对突然受伤的健康人的镇痛效果更好。 目前可用的止痛药可能无法缓解所有类型的疼痛，或者只能在产生副作用和潜在并发症的剂量下缓解疼痛。
本研究的目的是通过检查可乐定给药前后健康个体的脑脊液以及观察脊髓液，了解鞘内注射可乐定（或将可乐定注射到脑脊液中）提高效力和疗效的机制患有慢性神经性神经痛的人。 更具体地说，在这项研究中，研究人员将比较单次注射可乐定后正常志愿者和神经性疼痛患者的乙酰胆碱释放（一种在脑脊液中发现的蛋白质样物质）。
在基线测量（包括血压和心率）之后，参与者将接受培训，通过热测试准确估计疼痛。 接下来将从每个参与者身上抽取少量脊髓液，以测量参与者脑脊液中天然化学物质的含量。 然后参与者将接受可乐定注射。 注射后，将采集额外的脊髓液样本以测量液体中的化学变化。
参与者的研究持续时间为 1 天，包括 1 次访问研究中心，持续约 3 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1009
- Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成年志愿者
- 神经性疼痛患者
排除标准：
- 怀孕
- 对可乐定过敏
- 目前正在服用可乐定或其他直接 α2-肾上腺素能激动剂
- 服用胆碱酯酶抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：神经性疼痛受试者
慢性疼痛参与者将接受培训，通过热测试准确估计疼痛。
接下来将从每个参与者身上抽取少量脊髓液，以测量参与者脑脊液中天然化学物质的含量。
然后参与者将接受可乐定注射。
注射后，将采集额外的脊髓液样本以测量液体中的化学变化。
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患者将接受鞘内注射可乐定（或将可乐定注射到脑脊液中）
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有源比较器：健康受试者
健康的参与者将接受培训，通过热测试准确估计疼痛。
接下来将从每个参与者身上抽取少量脊髓液，以测量参与者脑脊液中天然化学物质的含量。
然后参与者将接受可乐定注射。
注射后，将采集额外的脊髓液样本以测量液体中的化学变化。
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患者将接受鞘内注射可乐定（或将可乐定注射到脑脊液中）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑脊液中乙酰胆碱浓度
大体时间：60分钟
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通过高效液相色谱法 (HPLC) 测量鞘内注射可乐定后 CSF 中的乙酰胆碱水平。
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月5日
首次发布 (估计)
2006年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月10日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P01NS041386_TRIAL2
- P01NS041386 (NIH)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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