クロニジン誘発性脊髄アセチルコリン放出: 通常のボランティア vs. 神経障害性疼痛
調査の概要
詳細な説明
この研究は、疼痛、特に慢性神経因性疼痛が、伝統的および非伝統的な鎮痛薬(鎮痛薬)に対する反応をどのように変化させるかに焦点を当てたペインセンター助成金の一部です。
神経線維が痛みの情報を脳に伝える方法は、手術後や慢性的な痛みの場合に変化すると考えられています。 このため、一部の薬は、手術後の人や慢性的な痛みのある人に比べて、突然の痛みを伴うけがをした健康な人の方が痛みを和らげるのに効果的です. 現在利用可能な鎮痛剤は、すべての種類の痛みを緩和するわけではないか、副作用や潜在的な合併症を引き起こす用量でのみ痛みを緩和する可能性があります.
この研究の目的は、髄腔内クロニジン (または脳脊髄液に注入されたクロニジン) が、クロニジン投与の前後に健康な個人の脳脊髄液を調べることによって効力と有効性を増加させるメカニズムを理解すること、および脊髄液を見ることです。慢性神経因性神経痛を持つ人々の。 より具体的には、この研究では、研究者はクロニジンの単回注射後の正常なボランティアと神経障害性疼痛患者のアセチルコリン放出(脳脊髄液に見られるタンパク質様物質)を比較します.
血圧や心拍数などのベースライン測定の後、参加者は熱テストによって痛みを正確に推定するように訓練されます。 次に、参加者の脳脊髄液中の自然に作られた化学物質の量を測定するために、各参加者から少量の脊髄液が採取されます。 その後、参加者はクロニジンの注射を受けます。 注入後、髄液の化学変化を測定するために髄液の追加サンプルが採取されます。
参加者の研究期間は 1 日で、研究センターへの 1 回の訪問が含まれ、所要時間は約 3 時間です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1009
- Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康成人ボランティア
- 神経因性疼痛の患者
除外基準:
- 妊娠
- クロニジンに対するアレルギー
- 現在、クロニジンまたは他の直接α2アドレナリン作動薬を服用している
- コリンエステラーゼ阻害薬の服用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:神経因性疼痛被験者
慢性疼痛 参加者は、熱テストによって痛みを正確に推定できるように訓練されます。
次に、参加者の脳脊髄液中の自然に作られた化学物質の量を測定するために、各参加者から少量の脊髄液が採取されます。
その後、参加者はクロニジンの注射を受けます。
注入後、髄液の化学変化を測定するために髄液の追加サンプルが採取されます。
|
患者は髄腔内クロニジンを受ける(またはクロニジンを脳脊髄液に注射する)
|
アクティブコンパレータ:健常者
健康な参加者は、熱テストによって痛みを正確に推定するように訓練されます。
次に、参加者の脳脊髄液中の自然に作られた化学物質の量を測定するために、各参加者から少量の脊髄液が採取されます。
その後、参加者はクロニジンの注射を受けます。
注入後、髄液の化学変化を測定するために髄液の追加サンプルが採取されます。
|
患者は髄腔内クロニジンを受ける(またはクロニジンを脳脊髄液に注射する)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脳脊髄液中のアセチルコリン濃度
時間枠:60分
|
高性能液体クロマトグラフィー (HPLC) によって測定された髄腔内クロニジン投与後の CSF 中のアセチルコリンレベル。
|
60分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P01NS041386_TRIAL2
- P01NS041386 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了