Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klonidiinin aiheuttama spinaalinen asetyylikoliinin vapautuminen: normaalit vapaaehtoiset vs. neuropaattinen kipu

perjantai 10. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata asetyylikoliinin vapautumisen määrää yhden klonidiini-injektion jälkeen normaaleilla vapaaehtoisilla ja yksilöillä, joilla on neuropaattinen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on osa kipukeskuksen apurahaa, joka keskittyy siihen, miten kipu, erityisesti krooninen neuropaattinen kipu, muuttaa vastetta perinteisiin ja ei-perinteisiin kipulääkkeisiin (kipulääkeisiin).

Tavan, jolla hermosäikeet kuljettavat kiputietoa aivoihin, uskotaan muuttuvan leikkauksen jälkeen ja kroonisen kivun tapauksissa. Tästä syystä jotkin lääkkeet lievittävät kipua paremmin terveillä ihmisillä, joilla on äkillinen kipeä vamma, verrattuna leikkauksen jälkeen tai kroonista kipua kärsiviin ihmisiin. Tällä hetkellä saatavilla olevat kipulääkkeet eivät ehkä lievitä kaikentyyppisiä kipuja tai ne voivat lievittää kipua vain annoksilla, jotka aiheuttavat sivuvaikutuksia ja mahdollisia komplikaatioita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää mekanismeja, joilla intratekaalinen klonidiini (tai aivo-selkäydinnesteeseen ruiskutettu klonidiini) lisää tehoa ja tehoa tutkimalla terveiden yksilöiden aivo-selkäydinnestettä ennen klonidiinin antoa ja sen jälkeen sekä tarkastelemalla selkäydinnestettä ihmisillä, joilla on krooninen neuropaattinen hermokipu. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat asetyylikoliinin vapautumista (proteiinin kaltainen aine, joka löytyy aivo-selkäydinnesteestä) normaaleilla vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on neuropaattinen kipu yhden klonidiini-injektion jälkeen.

Perustason mittausten, mukaan lukien verenpaineen ja sykkeen, jälkeen osallistujat koulutetaan arvioimaan kipua tarkasti lämpölämpötestin avulla. Seuraavaksi jokaiselta osallistujalta otetaan pieni määrä selkäydinnestettä, jotta voidaan mitata luonnollisesti valmistettujen kemikaalien määrä osallistujien aivo-selkäydinnesteessä. Osallistujat saavat sitten klonidiiniinjektion. Injektion jälkeen selkäydinnesteestä otetaan lisänäytteitä nesteen kemiallisten muutosten mittaamiseksi.

Tutkimuksen kesto osallistujille on 1 päivä ja sisältää yhden käynnin tutkimuskeskuksessa, joka kestää noin 3 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1009
        • Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset vapaaehtoiset
  • Potilaat, joilla on neuropaattinen kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Allergia klonidiinille
  • Tällä hetkellä käytät klonidiinia tai muita suoria a2-adrenergisiä agonisteja
  • Koliiniesteraasin estäjien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neuropaattisen kivun kohteet
Krooninen kipu Osallistujat koulutetaan arvioimaan kipua tarkasti lämpölämpötestin avulla. Seuraavaksi jokaiselta osallistujalta otetaan pieni määrä selkäydinnestettä, jotta voidaan mitata luonnollisesti valmistettujen kemikaalien määrä osallistujien aivo-selkäydinnesteessä. Osallistujat saavat sitten klonidiiniinjektion. Injektion jälkeen selkäydinnesteestä otetaan lisänäytteitä nesteen kemiallisten muutosten mittaamiseksi.
Lääke: klonidiini
Potilaat saavat intratekaalista klonidiinia (tai klonidiinia ruiskutettuna aivo-selkäydinnesteeseen)
Active Comparator: Terveet aiheet
Terveet osallistujat koulutetaan arvioimaan kipua tarkasti lämpölämpötestin avulla. Seuraavaksi jokaiselta osallistujalta otetaan pieni määrä selkäydinnestettä, jotta voidaan mitata luonnollisesti valmistettujen kemikaalien määrä osallistujien aivo-selkäydinnesteessä. Osallistujat saavat sitten klonidiiniinjektion. Injektion jälkeen selkäydinnesteestä otetaan lisänäytteitä nesteen kemiallisten muutosten mittaamiseksi.
Lääke: klonidiini
Potilaat saavat intratekaalista klonidiinia (tai klonidiinia ruiskutettuna aivo-selkäydinnesteeseen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asetyylikoliinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Asetyylikoliinitasot aivo-selkäydinnesteessä intratekaalisen klonidiinin annon jälkeen mitattuna korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC).
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P01NS041386_TRIAL2
  • P01NS041386 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa