Liberação de acetilcolina espinhal induzida por clonidina: voluntários normais versus dor neuropática
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo faz parte de uma doação do centro de dor que se concentra em como a dor, especialmente a dor neuropática crônica, altera a resposta aos analgésicos tradicionais e não tradicionais (medicamentos para a dor).
Acredita-se que a maneira como as fibras nervosas transportam as informações da dor para o cérebro muda após a cirurgia e em casos de dor crônica. Por esse motivo, alguns medicamentos funcionam melhor para aliviar a dor em pessoas saudáveis que sofrem uma lesão dolorosa repentina em comparação com pessoas após cirurgia ou pessoas com dor crônica. Os medicamentos para dor atualmente disponíveis podem não aliviar todos os tipos de dor ou podem aliviar a dor apenas em doses que produzem efeitos colaterais e possíveis complicações.
O objetivo deste estudo é entender os mecanismos pelos quais a clonidina intratecal (ou clonidina injetada no líquido cefalorraquidiano) aumenta em potência e eficácia, examinando o líquido cefalorraquidiano de indivíduos saudáveis, antes e após a administração de clonidina, bem como observando o líquido cefalorraquidiano de pessoas com dor nervosa neuropática crônica. Mais especificamente, neste estudo, os pesquisadores irão comparar a liberação de acetilcolina (uma substância semelhante a uma proteína encontrada no líquido cefalorraquidiano) em voluntários normais e pacientes com dor neuropática após uma única injeção de clonidina.
Após as medições iniciais, incluindo pressão arterial e frequência cardíaca, os participantes serão treinados para estimar com precisão a dor por meio de testes de calor térmico. Em seguida, uma pequena quantidade de líquido cefalorraquidiano será retirada de cada participante para medir as quantidades de produtos químicos produzidos naturalmente no líquido cefalorraquidiano dos participantes. Os participantes então receberão uma injeção de clonidina. Após a injeção, amostras adicionais de fluido espinhal serão coletadas para medir as mudanças químicas no fluido.
A duração do estudo para os participantes é de 1 dia, e inclui 1 visita ao centro de pesquisa, com duração aproximada de 3 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1009
- Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis
- Pacientes com dor neuropática
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Alergia a clonidina
- Atualmente tomando clonidina ou outros agonistas a2-adrenérgicos diretos
- Tomando inibidores da colinesterase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Temas de Dor Neuropática
Dor crônica Os participantes serão treinados para estimar com precisão a dor por meio de testes de calor térmico.
Em seguida, uma pequena quantidade de líquido cefalorraquidiano será retirada de cada participante para medir as quantidades de produtos químicos produzidos naturalmente no líquido cefalorraquidiano dos participantes.
Os participantes então receberão uma injeção de clonidina.
Após a injeção, amostras adicionais de fluido espinhal serão coletadas para medir as mudanças químicas no fluido.
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Os pacientes receberão clonidina intratecal (ou clonidina injetada no líquido cefalorraquidiano)
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Comparador Ativo: Sujeitos Saudáveis
Participantes saudáveis serão treinados para estimar com precisão a dor por meio de testes de calor térmico.
Em seguida, uma pequena quantidade de líquido cefalorraquidiano será retirada de cada participante para medir as quantidades de produtos químicos produzidos naturalmente no líquido cefalorraquidiano dos participantes.
Os participantes então receberão uma injeção de clonidina.
Após a injeção, amostras adicionais de fluido espinhal serão coletadas para medir as mudanças químicas no fluido.
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Os pacientes receberão clonidina intratecal (ou clonidina injetada no líquido cefalorraquidiano)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de acetilcolina no líquido cefalorraquidiano
Prazo: 60 minutos
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Níveis de acetilcolina no LCR após administração de clonidina intratecal medidos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticolíticos
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
- P01NS041386_TRIAL2
- P01NS041386 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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