Liberación de acetilcolina espinal inducida por clonidina: voluntarios normales frente a dolor neuropático
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio es parte de una subvención del centro del dolor que se enfoca en cómo el dolor, especialmente el dolor neuropático crónico, altera la respuesta a los analgésicos tradicionales y no tradicionales (medicamentos para el dolor).
Se cree que la forma en que las fibras nerviosas llevan la información del dolor al cerebro cambia después de la cirugía y en casos de dolor crónico. Por esta razón, algunos medicamentos funcionan mejor para aliviar el dolor en personas sanas que sufren una lesión dolorosa repentina en comparación con las personas después de una cirugía o con dolor crónico. Los analgésicos actualmente disponibles pueden no aliviar todos los tipos de dolor o pueden aliviar el dolor solo en dosis que producen efectos secundarios y posibles complicaciones.
El objetivo de este estudio es comprender los mecanismos por los cuales la clonidina intratecal (o la clonidina inyectada en el líquido cefalorraquídeo) aumenta en potencia y eficacia al examinar el líquido cefalorraquídeo de individuos sanos, antes y después de la administración de clonidina, así como al observar el líquido cefalorraquídeo. de personas con dolor nervioso neuropático crónico. Más específicamente, en este estudio, los investigadores compararán la liberación de acetilcolina (una sustancia similar a una proteína que se encuentra en el líquido cefalorraquídeo) en voluntarios normales y pacientes con dolor neuropático después de una sola inyección de clonidina.
Después de las mediciones de referencia, incluida la presión arterial y la frecuencia cardíaca, los participantes recibirán capacitación para estimar con precisión el dolor mediante pruebas de calor térmico. A continuación, se extraerá una pequeña cantidad de líquido cefalorraquídeo de cada participante para medir las cantidades de sustancias químicas naturales en el líquido cefalorraquídeo de los participantes. Luego, los participantes recibirán una inyección de clonidina. Después de la inyección, se tomarán muestras adicionales de líquido cefalorraquídeo para medir los cambios químicos en el líquido.
La duración del estudio para los participantes es de 1 día, e incluye 1 visita al centro de investigación, con una duración aproximada de 3 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1009
- Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos
- Pacientes con dolor neuropático
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Alergia a la clonidina
- Toma actualmente clonidina u otros agonistas a2-adrenérgicos directos
- Tomar inhibidores de la colinesterasa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sujetos con dolor neuropático
Los participantes con dolor crónico recibirán capacitación para estimar con precisión el dolor mediante pruebas de calor térmico.
A continuación, se extraerá una pequeña cantidad de líquido cefalorraquídeo de cada participante para medir las cantidades de sustancias químicas naturales en el líquido cefalorraquídeo de los participantes.
Luego, los participantes recibirán una inyección de clonidina.
Después de la inyección, se tomarán muestras adicionales de líquido cefalorraquídeo para medir los cambios químicos en el líquido.
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Los pacientes recibirán clonidina intratecal (o clonidina inyectada en el líquido cefalorraquídeo)
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Comparador activo: Sujetos sanos
Los participantes saludables recibirán capacitación para estimar con precisión el dolor mediante pruebas de calor térmico.
A continuación, se extraerá una pequeña cantidad de líquido cefalorraquídeo de cada participante para medir las cantidades de sustancias químicas naturales en el líquido cefalorraquídeo de los participantes.
Luego, los participantes recibirán una inyección de clonidina.
Después de la inyección, se tomarán muestras adicionales de líquido cefalorraquídeo para medir los cambios químicos en el líquido.
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Los pacientes recibirán clonidina intratecal (o clonidina inyectada en el líquido cefalorraquídeo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de acetilcolina en líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Niveles de acetilcolina en LCR después de la administración de clonidina intratecal medidos por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpatolíticos
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- P01NS041386_TRIAL2
- P01NS041386 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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