Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Clonidin-induzierte spinale Acetylcholin-Freisetzung: Normale Freiwillige vs. neuropathische Schmerzen

10. August 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Zweck dieser Studie ist es, die Menge der Freisetzung von Acetylcholin nach einer einzelnen Injektion von Clonidin bei normalen Freiwilligen und Personen mit neuropathischen Schmerzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist Teil eines Schmerzzentrumsstipendiums, das sich darauf konzentriert, wie Schmerzen, insbesondere chronische neuropathische Schmerzen, die Reaktion auf traditionelle und nicht-traditionelle Analgetika (Schmerzmittel) verändern.

Es wird angenommen, dass sich die Art und Weise, wie Nervenfasern Schmerzinformationen an das Gehirn weiterleiten, nach Operationen und bei chronischen Schmerzen ändert. Aus diesem Grund wirken einige Arzneimittel besser zur Schmerzlinderung bei gesunden Menschen, die eine plötzliche schmerzhafte Verletzung erleiden, im Vergleich zu Menschen nach einer Operation oder Menschen mit chronischen Schmerzen. Gegenwärtig verfügbare Schmerzmittel können möglicherweise nicht alle Arten von Schmerzen lindern oder Schmerzen nur in Dosen lindern, die Nebenwirkungen und mögliche Komplikationen hervorrufen.

Ziel dieser Studie ist es, die Mechanismen zu verstehen, durch die intrathekales Clonidin (oder in die Zerebrospinalflüssigkeit injiziertes Clonidin) an Wirksamkeit und Wirksamkeit zunimmt, indem die Zerebrospinalflüssigkeit gesunder Personen vor und nach der Verabreichung von Clonidin sowie die Spinalflüssigkeit untersucht werden von Menschen mit chronischen neuropathischen Nervenschmerzen. Genauer gesagt werden die Forscher in dieser Studie die Freisetzung von Acetylcholin (eine proteinähnliche Substanz, die in der Zerebrospinalflüssigkeit vorkommt) bei normalen Freiwilligen und Patienten mit neuropathischen Schmerzen nach einer einzigen Injektion von Clonidin vergleichen.

Nach Basismessungen, einschließlich Blutdruck und Herzfrequenz, werden die Teilnehmer darin geschult, Schmerzen durch thermische Hitzetests genau einzuschätzen. Als nächstes wird jedem Teilnehmer eine kleine Menge Rückenmarksflüssigkeit entnommen, um die Mengen an natürlich hergestellten Chemikalien in der Zerebrospinalflüssigkeit der Teilnehmer zu messen. Die Teilnehmer erhalten dann eine Clonidin-Injektion. Nach der Injektion werden zusätzliche Proben der Rückenmarksflüssigkeit entnommen, um chemische Veränderungen in der Flüssigkeit zu messen.

Die Dauer der Studie für die Teilnehmer beträgt 1 Tag und beinhaltet 1 Besuch im Forschungszentrum, der ungefähr 3 Stunden dauert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1009
        • Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Freiwillige
  • Patienten mit neuropathischen Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Allergie gegen Clonidin
  • Derzeit Einnahme von Clonidin oder anderen direkten a2-adrenergen Agonisten
  • Einnahme von Cholinesterasehemmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neuropathische Schmerzthemen
Chronische Schmerzen Die Teilnehmer werden darin geschult, Schmerzen durch thermische Hitzetests genau einzuschätzen. Als nächstes wird jedem Teilnehmer eine kleine Menge Rückenmarksflüssigkeit entnommen, um die Mengen an natürlich hergestellten Chemikalien in der Zerebrospinalflüssigkeit der Teilnehmer zu messen. Die Teilnehmer erhalten dann eine Clonidin-Injektion. Nach der Injektion werden zusätzliche Proben der Rückenmarksflüssigkeit entnommen, um chemische Veränderungen in der Flüssigkeit zu messen.
Die Patienten erhalten intrathekales Clonidin (oder Clonidin, das in die Zerebrospinalflüssigkeit injiziert wird).
Aktiver Komparator: Gesunde Probanden
Gesunde Teilnehmer werden darin geschult, Schmerzen durch thermische Hitzetests genau einzuschätzen. Als nächstes wird jedem Teilnehmer eine kleine Menge Rückenmarksflüssigkeit entnommen, um die Mengen an natürlich hergestellten Chemikalien in der Zerebrospinalflüssigkeit der Teilnehmer zu messen. Die Teilnehmer erhalten dann eine Clonidin-Injektion. Nach der Injektion werden zusätzliche Proben der Rückenmarksflüssigkeit entnommen, um chemische Veränderungen in der Flüssigkeit zu messen.
Die Patienten erhalten intrathekales Clonidin (oder Clonidin, das in die Zerebrospinalflüssigkeit injiziert wird).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acetylcholinkonzentration im Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: 60 Minuten
Acetylcholinspiegel im Liquor nach Verabreichung von intrathekalem Clonidin, gemessen durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC).
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Clonidin

3
Abonnieren