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Libération spinale d'acétylcholine induite par la clonidine : volontaires normaux contre douleur neuropathique

10 août 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de cette étude est de comparer la quantité d'acétylcholine libérée après une seule injection de clonidine chez des volontaires normaux et des individus souffrant de douleur neuropathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude fait partie d'une subvention du centre de la douleur qui se concentre sur la façon dont la douleur, en particulier la douleur neuropathique chronique, modifie la réponse aux analgésiques traditionnels et non traditionnels (médicaments contre la douleur).

On pense que la façon dont les fibres nerveuses transmettent les informations sur la douleur au cerveau change après la chirurgie et en cas de douleur chronique. Pour cette raison, certains médicaments sont plus efficaces pour soulager la douleur chez les personnes en bonne santé qui subissent une blessure soudaine et douloureuse que chez les personnes après une intervention chirurgicale ou chez les personnes souffrant de douleur chronique. Les analgésiques actuellement disponibles peuvent ne pas soulager tous les types de douleur ou ne peuvent soulager la douleur qu'à des doses qui produisent des effets secondaires et des complications potentielles.

Le but de cette étude est de comprendre les mécanismes par lesquels la clonidine intrathécale (ou la clonidine injectée dans le liquide céphalo-rachidien) augmente en puissance et en efficacité en examinant le liquide céphalo-rachidien d'individus sains, avant et après l'administration de clonidine, ainsi qu'en examinant le liquide céphalo-rachidien. des personnes souffrant de douleurs nerveuses neuropathiques chroniques. Plus précisément, dans cette étude, les chercheurs compareront la libération d'acétylcholine (une substance ressemblant à une protéine présente dans le liquide céphalo-rachidien) chez des volontaires normaux et des patients souffrant de douleurs neuropathiques après une seule injection de clonidine.

Après des mesures de base, y compris la pression artérielle et la fréquence cardiaque, les participants seront formés pour estimer avec précision la douleur au moyen de tests de chaleur thermique. Ensuite, une petite quantité de liquide céphalo-rachidien sera prélevée sur chaque participant pour mesurer les quantités de produits chimiques fabriqués naturellement dans le liquide céphalo-rachidien des participants. Les participants recevront ensuite une injection de clonidine. Après l'injection, des échantillons supplémentaires de liquide céphalo-rachidien seront prélevés pour mesurer les changements chimiques dans le liquide.

La durée de l'étude pour les participants est de 1 jour et comprend 1 visite au centre de recherche, d'une durée d'environ 3 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1009
        • Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires adultes en bonne santé
  • Patients souffrant de douleurs neuropathiques

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Allergie à la clonidine
  • Prend actuellement de la clonidine ou d'autres agonistes a2-adrénergiques directs
  • Prendre des inhibiteurs de la cholinestérase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sujets souffrant de douleur neuropathique
Les participants à la douleur chronique seront formés pour estimer avec précision la douleur au moyen de tests de chaleur thermique. Ensuite, une petite quantité de liquide céphalo-rachidien sera prélevée sur chaque participant pour mesurer les quantités de produits chimiques fabriqués naturellement dans le liquide céphalo-rachidien des participants. Les participants recevront ensuite une injection de clonidine. Après l'injection, des échantillons supplémentaires de liquide céphalo-rachidien seront prélevés pour mesurer les changements chimiques dans le liquide.
Les patients recevront de la clonidine intrathécale (ou de la clonidine injectée dans le liquide céphalo-rachidien)
Comparateur actif: Sujets sains
Les participants en bonne santé seront formés pour estimer avec précision la douleur au moyen de tests de chaleur thermique. Ensuite, une petite quantité de liquide céphalo-rachidien sera prélevée sur chaque participant pour mesurer les quantités de produits chimiques fabriqués naturellement dans le liquide céphalo-rachidien des participants. Les participants recevront ensuite une injection de clonidine. Après l'injection, des échantillons supplémentaires de liquide céphalo-rachidien seront prélevés pour mesurer les changements chimiques dans le liquide.
Les patients recevront de la clonidine intrathécale (ou de la clonidine injectée dans le liquide céphalo-rachidien)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'acétylcholine dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: 60 minutes
Niveaux d'acétylcholine dans le LCR après administration de clonidine intrathécale mesurés par chromatographie liquide à haute performance (HPLC).
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2006

Première publication (Estimation)

10 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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