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클로니딘 유도 척추 아세틸콜린 방출: 정상 지원자 대 신경병성 통증

2018년 8월 10일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 정상적인 지원자와 신경병성 통증이 있는 개인에게 클로니딘을 한 번 주사한 후 아세틸콜린 방출량을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 통증, 특히 만성 신경병성 통증이 전통적 및 비전통적 진통제(진통제)에 대한 반응을 어떻게 변화시키는지에 초점을 맞춘 통증 센터 보조금의 일부입니다.

신경 섬유가 통증 정보를 뇌로 전달하는 방식은 수술 후와 만성 통증의 경우 변경되는 것으로 생각됩니다. 이러한 이유로 일부 약물은 수술 후 사람이나 만성 통증이 있는 사람에 비해 갑작스런 고통스러운 부상을 입은 건강한 사람의 통증 완화에 더 효과적입니다. 현재 사용 가능한 진통제는 모든 유형의 통증을 완화하지 못하거나 부작용 및 잠재적 합병증을 유발하는 용량에서만 통증을 완화할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 건강한 개인의 뇌척수액을 클로니딘 투여 전후와 척수액을 관찰하여 뇌척수강내 클로니딘(또는 뇌척수액에 주입된 클로니딘)의 효능과 효능이 증가하는 메커니즘을 이해하는 것입니다. 만성 신경병증성 신경통이 있는 사람들. 보다 구체적으로, 이 연구에서 연구자들은 클로니딘을 한 번 주사한 후 정상적인 지원자와 신경병성 통증이 있는 환자의 아세틸콜린 방출(뇌척수액에서 발견되는 단백질 유사 물질)을 비교할 것입니다.

혈압 및 심박수를 포함한 기본 측정 후 참가자는 열 테스트를 통해 통증을 정확하게 추정하도록 훈련됩니다. 다음으로 참가자의 뇌척수액에서 자연적으로 만들어진 화학 물질의 양을 측정하기 위해 각 참가자로부터 소량의 척수액을 채취합니다. 그런 다음 참가자는 클로니딘 주사를 받습니다. 주사 후 척수액의 화학적 변화를 측정하기 위해 추가 척수액 샘플을 채취합니다.

참가자를 위한 연구 기간은 1일이며 약 3시간 동안 지속되는 연구 센터 방문 1회를 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1009
        • Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인 자원봉사자
  • 신경병성 통증 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 클로니딘에 대한 알레르기
  • 현재 클로니딘 또는 기타 직접적인 α2-아드레날린 작용제를 복용 중
  • 콜린에스테라아제 억제제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 신경병성 통증 대상
만성 통증 참가자는 열 테스트를 통해 통증을 정확하게 추정하도록 교육을 받습니다. 다음으로 참가자의 뇌척수액에서 자연적으로 만들어진 화학 물질의 양을 측정하기 위해 각 참가자로부터 소량의 척수액을 채취합니다. 그런 다음 참가자는 클로니딘 주사를 받습니다. 주사 후 척수액의 화학적 변화를 측정하기 위해 추가 척수액 샘플을 채취합니다.
환자는 척수강내 클로니딘(또는 뇌척수액에 클로니딘 주사)을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 건강한 과목
건강한 참가자는 온열 테스트를 통해 통증을 정확하게 추정하도록 교육을 받습니다. 다음으로 참가자의 뇌척수액에서 자연적으로 만들어진 화학 물질의 양을 측정하기 위해 각 참가자로부터 소량의 척수액을 채취합니다. 그런 다음 참가자는 클로니딘 주사를 받습니다. 주사 후 척수액의 화학적 변화를 측정하기 위해 추가 척수액 샘플을 채취합니다.
환자는 척수강내 클로니딘(또는 뇌척수액에 클로니딘 주사)을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌척수액의 아세틸콜린 농도
기간: 60분
고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정한 경막내 클로니딘 투여 후 CSF의 아세틸콜린 수치.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클로니딘에 대한 임상 시험

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