- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00350532
클로니딘 유도 척추 아세틸콜린 방출: 정상 지원자 대 신경병성 통증
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통증, 특히 만성 신경병성 통증이 전통적 및 비전통적 진통제(진통제)에 대한 반응을 어떻게 변화시키는지에 초점을 맞춘 통증 센터 보조금의 일부입니다.
신경 섬유가 통증 정보를 뇌로 전달하는 방식은 수술 후와 만성 통증의 경우 변경되는 것으로 생각됩니다. 이러한 이유로 일부 약물은 수술 후 사람이나 만성 통증이 있는 사람에 비해 갑작스런 고통스러운 부상을 입은 건강한 사람의 통증 완화에 더 효과적입니다. 현재 사용 가능한 진통제는 모든 유형의 통증을 완화하지 못하거나 부작용 및 잠재적 합병증을 유발하는 용량에서만 통증을 완화할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 건강한 개인의 뇌척수액을 클로니딘 투여 전후와 척수액을 관찰하여 뇌척수강내 클로니딘(또는 뇌척수액에 주입된 클로니딘)의 효능과 효능이 증가하는 메커니즘을 이해하는 것입니다. 만성 신경병증성 신경통이 있는 사람들. 보다 구체적으로, 이 연구에서 연구자들은 클로니딘을 한 번 주사한 후 정상적인 지원자와 신경병성 통증이 있는 환자의 아세틸콜린 방출(뇌척수액에서 발견되는 단백질 유사 물질)을 비교할 것입니다.
혈압 및 심박수를 포함한 기본 측정 후 참가자는 열 테스트를 통해 통증을 정확하게 추정하도록 훈련됩니다. 다음으로 참가자의 뇌척수액에서 자연적으로 만들어진 화학 물질의 양을 측정하기 위해 각 참가자로부터 소량의 척수액을 채취합니다. 그런 다음 참가자는 클로니딘 주사를 받습니다. 주사 후 척수액의 화학적 변화를 측정하기 위해 추가 척수액 샘플을 채취합니다.
참가자를 위한 연구 기간은 1일이며 약 3시간 동안 지속되는 연구 센터 방문 1회를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1009
- Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자
- 신경병성 통증 환자
제외 기준:
- 임신
- 클로니딘에 대한 알레르기
- 현재 클로니딘 또는 기타 직접적인 α2-아드레날린 작용제를 복용 중
- 콜린에스테라아제 억제제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경병성 통증 대상
만성 통증 참가자는 열 테스트를 통해 통증을 정확하게 추정하도록 교육을 받습니다.
다음으로 참가자의 뇌척수액에서 자연적으로 만들어진 화학 물질의 양을 측정하기 위해 각 참가자로부터 소량의 척수액을 채취합니다.
그런 다음 참가자는 클로니딘 주사를 받습니다.
주사 후 척수액의 화학적 변화를 측정하기 위해 추가 척수액 샘플을 채취합니다.
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환자는 척수강내 클로니딘(또는 뇌척수액에 클로니딘 주사)을 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 건강한 과목
건강한 참가자는 온열 테스트를 통해 통증을 정확하게 추정하도록 교육을 받습니다.
다음으로 참가자의 뇌척수액에서 자연적으로 만들어진 화학 물질의 양을 측정하기 위해 각 참가자로부터 소량의 척수액을 채취합니다.
그런 다음 참가자는 클로니딘 주사를 받습니다.
주사 후 척수액의 화학적 변화를 측정하기 위해 추가 척수액 샘플을 채취합니다.
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환자는 척수강내 클로니딘(또는 뇌척수액에 클로니딘 주사)을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌척수액의 아세틸콜린 농도
기간: 60분
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고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정한 경막내 클로니딘 투여 후 CSF의 아세틸콜린 수치.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P01NS041386_TRIAL2
- P01NS041386 (NIH : 국립보건원)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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