使用微创心输出量数据与标准护理对紧急进入重症监护病房的血液动力学不稳定的患者
TREASURE:微创心输出量治疗,用于评估用户衍生结果评估经济效益
本研究的目的是评估在重症监护室 (ICU) 治疗血流动力学不稳定期间微创心输出量数据的连续可用性,与标准护理相比是否会缩短稳定患者所需的时间。
研究人员假设,早期检测不稳定可以改善急诊重症监护患者血流动力学不稳定的预后和治疗结果。
研究概览
详细说明
入住重症监护病房 (ICU) 的最初 24 小时内的血流动力学不稳定与随后的发病率和死亡率风险增加有关。 目标导向的血流动力学支持已成功用于各种患者以改善结果。 相比之下,后来应用类似的治疗方法,或在已确诊的多器官衰竭患者中应用,没有有益效果,甚至可能使结果恶化。
可以想象,在血流动力学不稳定阶段存在一个机会窗口,此时治疗干预最有可能影响随后的危重病程。 后勤问题阻碍了早期干预治疗方案的大规模使用。 安装侵入性血液动力学监测和协议的负担是劳动密集型的,并且需要对复杂生理学有透彻了解的人员持续存在。 已经引入了各种技术来监测心输出量、每搏输出量或它们的替代物。 到目前为止,这些技术的缺点包括用户对测量结果的依赖性、校准的需要以及适用性的限制。 Edwards Lifesciences 开发了一种使用动脉压数据确定心输出量的新算法。 FloTrac™ 系统包括 FloTrac™ 传感器和 Vigileo™ 监测器,用于捕获基于动脉压的心输出量测量值,以下称为 APCO(动脉压心输出量)。 该系统使用现有的动脉导管(放置在股动脉或桡动脉中),不需要通过外部参考方法进行校准。 我们假设,除了传统的生命体征之外,使用 FloTrac™ 系统持续监测心输出量,心血管不稳定将得到更早的识别并导致更早的干预。 此外,在早期诊断之后,将可以进行更精确的干预。 如果能够实现这一点,患者可能会通过缩短住院时间、ICU 时间、机械通气时间、肾功能损害的发生率和其他相关的发病率/死亡率来显示更好的结果,并且需要更少的 ICU 资源。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 由于紧急计划外入院而新入住 ICU 的患者。
- 被诊断为血流动力学不稳定的患者在进入 ICU 后 6 小时内或在 6 小时内变得不稳定。
- 患者必须需要留置桡动脉或股动脉导管。
- 根据参与中心的具体规定,患者被纳入研究:这可能包括延迟同意、指定人员同意、独立医生同意或其组合。
- 患者必须年满 18 岁。
排除标准:
- 有放置桡动脉、股动脉、足背动脉插管或其他动脉插管禁忌症的患者。
- 有肺动脉导管的患者。
- 血流动力学稳定的患者。
- 有主动脉瓣反流病史或临床表现的患者。
- 接受主动脉内球囊泵治疗的患者。
- 女性患者怀孕了。
- 患者目前正在参与研究药物或其他设备研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
FLOTRAC™ 系统
|
|
2个
控制组
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jukka Takala, M.D., Ph.D.、University hospital Bern (Inselspital)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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