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炎症性肠病 (IBD) 患者从儿科到成人胃肠病学家 (GI) 的转变

2017年4月1日 更新者:David Schwartz、Vanderbilt University Medical Center

改善 IBD 患者从儿科 GI 到成人 GI 的护理过渡:一项新模型的前瞻性随机试验

本研究的目的是确定为缓解 IBD 青少年患者从儿科胃肠病学向成人胃肠病学的护理过渡而制定的计划是否能有效降低在此期间疾病发作的风险。 还将评估患者对该计划的满意度。

研究概览

详细说明

大约 15% 到 25% 的炎症性肠病患者在 18 岁之前被诊断出来。 这种疾病的慢性病程意味着大约四分之一的 IBD 患者需要从儿科胃肠病学家的护理过渡到成人胃肠病学家的护理。 在其他慢性疾病州的研究发现,目前将护理从儿科医生转移到成人护理人员的方式存在一些问题,包括缺乏对拟议治疗的依从性、缺乏对该疾病的了解以及自我护理技能有限。 即使没有 IBD,这对青少年患者来说也是一个巨大的动荡时期。 对于慢性 IBD 患者,这种压力会因潜在疾病而进一步加剧。 几项研究表明,不坚持药物治疗会增加急性发作的风险。 与依从性差相关的主要因素包括年龄小和接受医生治疗不到一年或者是该医生的新病人。 因此,将护理从儿科胃肠病学家转移到成人胃肠病学家的年轻人发生不良后果的风险最高。

关于如何最好地将青少年 IBD 患者从儿科过渡到成人护理,已经发表了几项建议。 普遍的共识是,在过渡到成人胃肠病学家之前,患者的自主权和参与护理的年龄应该逐渐增加。 然而,没有研究将患者与儿科和成人 IBD 专家的联合门诊结合起来。 此外,尽管这些建议合乎逻辑,但并未对其进行客观评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-5280
        • The Vanderbilt Clinic
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt Childrens Hospital/ Pediatric Gastroenterology Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

如果满足以下所有条件,则可以考虑患者参与研究:

  1. ≥ 16 岁或以上的任何性别的门诊病人。
  2. 患者确诊为 IBD。
  3. 在接下来的 12 个月内,没有计划从纳什维尔搬到 200 英里以外的地方。
  4. 患者已阅读、理解并签署书面知情同意书。 未成年参与者的许可将通过家长同意书获得。

排除标准:

如果以下一项或多项适用,则患者将被排除在研究之外:

  1. 无法给予同意。
  2. 不符合上述纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:联合访问
过渡期患者在将护理转移给成人 GI 提供者时,将与儿科 GI 专家和成人 GI 专家进行 2 次联合就诊。
儿科胃肠道专家和成人胃肠道专家将在 2 次不同的就诊中一起看望患者。 第一次联合访问由儿科 MD 领导,第二次联合访问由成人 MD 领导。
无干预:控制
对照组中的过渡患者将以典型方式将护理转移给成年 GI 提供者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在 1 年时减少 IBD 耀斑
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David A Schwartz, M.D.、Vanderbilt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月2日

首次发布 (估计)

2006年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月1日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 060580

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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联合访问的临床试验

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