Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transição de pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) de gastroenterologista (GI) pediátrico para adulto

1 de abril de 2017 atualizado por: David Schwartz, Vanderbilt University Medical Center

Melhorando a transição do atendimento de GI pediátrico para GI adulto para pacientes com DII: um estudo randomizado prospectivo de um novo modelo

O objetivo deste estudo é determinar se o programa que foi feito para facilitar a transição de atendimento para pacientes adolescentes com DII de gastroenterologia pediátrica para gastroenterologia adulta é eficaz para reduzir o risco de agravamento da doença durante esse período. A satisfação do paciente com este programa também será avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 15 a 25% dos pacientes com doença inflamatória intestinal são diagnosticados antes dos 18 anos. O curso crônico desta doença significa que aproximadamente um quarto de todos os pacientes com DII precisará fazer a transição de um gastroenterologista pediátrico para um gastroenterologista adulto. Estudos em outros estados de doenças crônicas identificaram vários problemas com os meios atuais de transição do cuidado de um pediatra para o cuidador adulto, incluindo falta de adesão ao tratamento proposto, falta de conhecimento sobre a doença e habilidades limitadas de autocuidado. Mesmo sem DII, este pode ser um momento de grande turbulência para o paciente adolescente. Para o paciente com DII com doença crônica, esse estresse é ainda mais intensificado pela doença subjacente. Vários estudos demonstraram que o risco de exacerbação é aumentado pela não adesão ao tratamento médico. Os principais fatores associados à baixa adesão incluem idade jovem e estar sob os cuidados do médico há menos de um ano ou ser um novo paciente para esse médico. Portanto, adultos jovens que transferem cuidados de um gastroenterologista pediátrico para um gastroenterologista adulto correm o maior risco de um resultado ruim.

Várias recomendações foram publicadas sobre a melhor forma de fazer a transição do paciente adolescente com DII do atendimento pediátrico para o adulto. O consenso geral é que deve haver um aumento gradual específico da idade na autonomia do paciente e envolvimento em seus cuidados antes da transição para um gastroenterologista adulto. Nenhum estudo, entretanto, incorporou visitas clínicas combinadas para o paciente com o especialista pediátrico e adulto em DII. Além disso, embora essas recomendações façam sentido lógico, elas não foram avaliadas objetivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-5280
        • The Vanderbilt Clinic
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt Childrens Hospital/ Pediatric Gastroenterology Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Um paciente pode ser considerado para participação no estudo se todos os itens a seguir se aplicarem:

  1. Pacientes ambulatoriais de ambos os sexos com idade igual ou superior a 16 anos.
  2. O paciente tem diagnóstico confirmado de DII.
  3. Não há planos de se mudar para mais de 200 milhas de Nashville nos 12 meses subsequentes.
  4. O paciente leu, entendeu e assinou um termo de consentimento informado por escrito. A permissão de um participante menor será obtida por meio de um formulário de consentimento dos pais.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos do estudo se um ou mais dos seguintes se aplicarem:

  1. Incapaz de dar consentimento.
  2. Não atende aos critérios de inclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visitas conjuntas
Os pacientes em transição terão 2 consultas conjuntas realizadas com o especialista em GI pediátrico e o especialista em GI para adultos enquanto transferem os cuidados para um provedor de GI para adultos.
Tanto o especialista em GI pediátrico quanto o especialista em GI para adultos atenderão o paciente juntos em 2 consultas diferentes. A primeira visita conjunta é conduzida pelo MD pediátrico e a segunda visita conjunta é conduzida pelo MD adulto.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes em transição no grupo de controle transferirão os cuidados para o provedor adulto GI de maneira típica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diminuir o surto de DII em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David A Schwartz, M.D., Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Visitas conjuntas

3
Se inscrever