- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00360022
Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien siirtyminen lastenlääkäristä aikuisten gastroenterologiksi (GI)
IBD-potilaiden hoidon siirtymisen parantaminen lasten GI:stä aikuisten GI: Uuden mallin tuleva satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 15–25 %:lla potilaista, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, diagnosoidaan ennen 18 vuoden ikää. Tämän taudin krooninen kulku tarkoittaa, että noin neljäsosa kaikista IBD-potilaista joutuu siirtymään lasten gastroenterologin hoidosta aikuisten gastroenterologiksi. Muissa kroonisissa sairaustiloissa tehdyissä tutkimuksissa on havaittu useita ongelmia nykyisissä tavoissa siirtyä hoitoon lastenlääkäristä aikuisen hoitajaksi, mukaan lukien ehdotetun hoidon noudattamatta jättäminen, tiedon puute sairaudesta ja rajalliset itsehoitotaidot. Jopa ilman IBD:tä, tämä voi olla valtavan myllerryksen aikaa teinipotilaalle. Kroonisesti sairaiden IBD-potilaiden kohdalla taustalla oleva sairaus lisää stressiä entisestään. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pahenemisriski kasvaa, jos lääkehoitoa ei noudateta. Tärkeimmät huonoon hoitoon sitoutumiseen liittyvät tekijät ovat nuori ikä ja joko lääkärin hoidossa oleminen alle vuoden tai uusi potilas tälle lääkärille. Siksi nuorilla aikuisilla, jotka siirtävät hoitoa lasten gastroenterologilta aikuisen gastroenterologille, on suurin riski huonoon lopputulokseen.
On julkaistu useita suosituksia siitä, kuinka nuori IBD-potilas voidaan parhaiten siirtää lastenhoidosta aikuisten hoitoon. Yleinen yksimielisyys on, että potilaan autonomiaa ja osallistumista heidän hoitoonsa tulisi lisätä asteittain iän mukaan ennen kuin hän siirtyy aikuisen gastroenterologin palvelukseen. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole yhdistetty yhdistettyjä klinikkakäyntejä sekä lasten että aikuisten IBD-asiantuntijan kanssa. Lisäksi vaikka nämä suositukset ovat loogisia, niitä ei ole arvioitu objektiivisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5280
- The Vanderbilt Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Childrens Hospital/ Pediatric Gastroenterology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasta voidaan harkita osallistumista tutkimukseen, jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:
- Jommankumman sukupuolen avohoito ≥ 16 vuotta tai vanhempi.
- Potilaalla on vahvistettu IBD-diagnoosi.
- Ei suunnitelmia muuttaa yli 200 mailia Nashvillestä seuraavien 12 kuukauden aikana.
- Potilas on lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen. Alaikäisen osallistujan lupa hankitaan vanhemman suostumuslomakkeella.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos yksi tai useampi seuraavista pätee:
- Ei pysty antamaan suostumusta.
- Ei täytä yllä olevia ehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhteiset vierailut
Siirtymäpotilaille tehdään kaksi yhteistä käyntiä lasten GI-asiantuntijan ja aikuisten GI-asiantuntijan kanssa, kun he siirtävät hoidon aikuisen GI-palveluntarjoajalle.
|
Sekä lasten GI-asiantuntija että aikuisten GI-asiantuntija näkevät potilaan yhdessä kahdella eri käynnillä.
Ensimmäisen yhteiskäynnin johtaa lastenlääkäri ja toisen yhteiskäynnin aikuislääkäri.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän siirtymäpotilaat siirtävät hoidon aikuisen GI-palveluntarjoajalle tyypillisellä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vähennä IBD:n pahenemista 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A Schwartz, M.D., Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 060580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset Yhteiset vierailut
-
Joint AcademyLund UniversityKeskeytettyKipu | Nivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka | Terveyteen liittyvä elämänlaatu | ToimintoRuotsi
-
Tenon MedicalRekrytointiRistiluun nivelen häiriö | Degeneratiivinen sakroiliiittiYhdysvallat
-
Joint AcademyLund UniversityRekrytointiKäsien nivelrikko | Peukalon nivelrikko | Ranteen nivelrikko | Sormen nivelrikkoRuotsi
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Joint AcademyLund UniversityValmisKipu | Fyysinen toimintaRuotsi
-
Joint AcademyLund UniversityValmisOlkapääkipu | Subakromaalinen kipuoireyhtymäRuotsi
-
Schulthess KlinikValmisPseudohalvaus, joka johtuu massiivisesta rotaattorimansetin repeytymisestäSveitsi
-
Massachusetts General HospitalLopetettuPosttraumaattiset jäykät ranteetYhdysvallat
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncValmis
-
American College of Foot and Ankle SurgeonsValmis