Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien siirtyminen lastenlääkäristä aikuisten gastroenterologiksi (GI)

lauantai 1. huhtikuuta 2017 päivittänyt: David Schwartz, Vanderbilt University Medical Center

IBD-potilaiden hoidon siirtymisen parantaminen lasten GI:stä aikuisten GI: Uuden mallin tuleva satunnaistettu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ohjelma, joka on tehty helpottamaan IBD-potilaiden hoidon siirtymistä lasten gastroenterologiasta aikuisten gastroenterologiaan, vähentämään taudin pahenemisen riskiä tänä aikana. Myös potilaiden tyytyväisyys tähän ohjelmaan arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 15–25 %:lla potilaista, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, diagnosoidaan ennen 18 vuoden ikää. Tämän taudin krooninen kulku tarkoittaa, että noin neljäsosa kaikista IBD-potilaista joutuu siirtymään lasten gastroenterologin hoidosta aikuisten gastroenterologiksi. Muissa kroonisissa sairaustiloissa tehdyissä tutkimuksissa on havaittu useita ongelmia nykyisissä tavoissa siirtyä hoitoon lastenlääkäristä aikuisen hoitajaksi, mukaan lukien ehdotetun hoidon noudattamatta jättäminen, tiedon puute sairaudesta ja rajalliset itsehoitotaidot. Jopa ilman IBD:tä, tämä voi olla valtavan myllerryksen aikaa teinipotilaalle. Kroonisesti sairaiden IBD-potilaiden kohdalla taustalla oleva sairaus lisää stressiä entisestään. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pahenemisriski kasvaa, jos lääkehoitoa ei noudateta. Tärkeimmät huonoon hoitoon sitoutumiseen liittyvät tekijät ovat nuori ikä ja joko lääkärin hoidossa oleminen alle vuoden tai uusi potilas tälle lääkärille. Siksi nuorilla aikuisilla, jotka siirtävät hoitoa lasten gastroenterologilta aikuisen gastroenterologille, on suurin riski huonoon lopputulokseen.

On julkaistu useita suosituksia siitä, kuinka nuori IBD-potilas voidaan parhaiten siirtää lastenhoidosta aikuisten hoitoon. Yleinen yksimielisyys on, että potilaan autonomiaa ja osallistumista heidän hoitoonsa tulisi lisätä asteittain iän mukaan ennen kuin hän siirtyy aikuisen gastroenterologin palvelukseen. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole yhdistetty yhdistettyjä klinikkakäyntejä sekä lasten että aikuisten IBD-asiantuntijan kanssa. Lisäksi vaikka nämä suositukset ovat loogisia, niitä ei ole arvioitu objektiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5280
        • The Vanderbilt Clinic
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Childrens Hospital/ Pediatric Gastroenterology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasta voidaan harkita osallistumista tutkimukseen, jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

  1. Jommankumman sukupuolen avohoito ≥ 16 vuotta tai vanhempi.
  2. Potilaalla on vahvistettu IBD-diagnoosi.
  3. Ei suunnitelmia muuttaa yli 200 mailia Nashvillestä seuraavien 12 kuukauden aikana.
  4. Potilas on lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen. Alaikäisen osallistujan lupa hankitaan vanhemman suostumuslomakkeella.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos yksi tai useampi seuraavista pätee:

  1. Ei pysty antamaan suostumusta.
  2. Ei täytä yllä olevia ehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteiset vierailut
Siirtymäpotilaille tehdään kaksi yhteistä käyntiä lasten GI-asiantuntijan ja aikuisten GI-asiantuntijan kanssa, kun he siirtävät hoidon aikuisen GI-palveluntarjoajalle.
Sekä lasten GI-asiantuntija että aikuisten GI-asiantuntija näkevät potilaan yhdessä kahdella eri käynnillä. Ensimmäisen yhteiskäynnin johtaa lastenlääkäri ja toisen yhteiskäynnin aikuislääkäri.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän siirtymäpotilaat siirtävät hoidon aikuisen GI-palveluntarjoajalle tyypillisellä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähennä IBD:n pahenemista 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Schwartz, M.D., Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Yhteiset vierailut

3
Tilaa