- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00360022
Overgang av inflammatorisk tarmsykdom (IBD)-pasienter fra pediatrisk til voksen gastroenterolog (GI)
Forbedre overgangen av omsorg fra pediatrisk GI til voksen GI for pasienter med IBD: En prospektiv randomisert studie av en ny modell
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 15 til 25 % av pasientene med inflammatorisk tarmsykdom blir diagnostisert før fylte 18 år. Det kroniske forløpet av denne sykdommen betyr at omtrent en fjerdedel av alle IBD-pasienter må gå over fra å bli tatt hånd om av en pediatrisk gastroenterolog til en voksen gastroenterolog. Studier i andre kroniske sykdomstilstander har identifisert flere problemer med dagens metoder for å overføre omsorg fra barnelege til voksen omsorgsperson, inkludert manglende overholdelse av den foreslåtte behandlingen, mangel på kunnskap om sykdommen og begrensede egenomsorgsferdigheter. Selv uten IBD kan dette være en tid med enorm uro for den unge pasienten. For den kronisk syke IBD-pasienten forsterkes dette stresset ytterligere av den underliggende sykdommen. Flere studier har vist at risikoen for bluss øker ved manglende overholdelse av medisinsk behandling. Hovedfaktorene forbundet med dårlig etterlevelse inkluderer ung alder og enten å være under legens omsorg i mindre enn ett år eller å være ny pasient for den legen. Derfor har unge voksne som overfører omsorg fra en pediatrisk gastroenterolog til en voksen gastroenterolog høyest risiko for et dårlig resultat.
Det er publisert flere anbefalinger om hvordan man best kan overføre den unge IBD-pasienten fra pediatrisk til voksenbehandling. Den generelle konsensus er at det bør være en gradvis aldersspesifikk økning i pasientens autonomi og involvering i deres omsorg før overgangen til en voksen gastroenterolog. Ingen studie har imidlertid inkorporert kombinerte klinikkbesøk for pasienten med både pediatrisk og voksen IBD-spesialist. Videre, selv om disse anbefalingene gir logisk mening, har de ikke blitt vurdert objektivt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-5280
- The Vanderbilt Clinic
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt Childrens Hospital/ Pediatric Gastroenterology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En pasient kan vurderes for studiedeltakelse hvis alt av følgende gjelder:
- Poliklinisk av begge kjønn i alderen ≥ 16 år eller eldre.
- Pasienten har en bekreftet diagnose av IBD.
- Ingen planer om å flytte > 200 miles fra Nashville i løpet av de påfølgende 12 månedene.
- Pasienten har lest, forstått og signert et skriftlig samtykkeerklæring. Tillatelse fra en mindreårig deltaker vil bli innhentet via et samtykkeskjema for foreldre.
Ekskluderingskriterier:
Pasientene vil bli ekskludert fra studien hvis ett eller flere av følgende gjelder:
- Kan ikke gi samtykke.
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Felles besøk
Overgangspasienter vil få utført 2 felles besøk med pediatrisk GI-spesialist og voksen GI-spesialist når de overfører omsorgen til en voksen GI-leverandør.
|
Både den pediatriske GI-spesialisten og den voksne GI-spesialisten vil se pasienten sammen ved 2 forskjellige besøk.
Det første fellesbesøket ledes av pediatrisk lege og det andre fellesbesøket ledes av voksenlegen.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Overgangspasienter i kontrollgruppen vil overføre omsorg til voksen GI-leverandør på typisk måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduser IBD-oppbluss etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A Schwartz, M.D., Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 060580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Felles besøk
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonPhilips Medical SystemsTilbaketrukket
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNevromuskulære sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Intellektuell funksjonshemming | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Hørselstap | Genetisk sykdom | Medfødte stoffskiftefeil | Epilepsi; Anfall | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Utviklingsforsinkelse | Kromosomavvik | Dysmorfe egenskaper | Skjelettdysplasi | Medfødt... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
United States Naval Medical Center, San DiegoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTibialbrudd | Post traumatisk; Artrose | Posttraumatisk artrose i ankelenForente stater
-
Tenon MedicalRekrutteringSacroiliac-leddsforstyrrelse | Degenerativ sacroiliittForente stater
-
Joint AcademyLund UniversitySuspendertSmerte | Artrose, kne | Artrose, hofte | Helserelatert livskvalitet | FunksjonSverige
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Joint AcademyLund UniversityRekrutteringHåndartrose | Tommelartrose | Håndledd Artrose | Finger ArtroseSverige