Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overgang av inflammatorisk tarmsykdom (IBD)-pasienter fra pediatrisk til voksen gastroenterolog (GI)

1. april 2017 oppdatert av: David Schwartz, Vanderbilt University Medical Center

Forbedre overgangen av omsorg fra pediatrisk GI til voksen GI for pasienter med IBD: En prospektiv randomisert studie av en ny modell

Hensikten med denne studien er å finne ut om programmet som er laget for å lette overgangen av omsorg for ungdomspasienter med IBD fra pediatrisk gastroenterologi til voksen gastroenterologi er effektivt for å redusere risikoen for sykdomsoppblussing i denne perioden. Pasienttilfredsheten med dette programmet vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 15 til 25 % av pasientene med inflammatorisk tarmsykdom blir diagnostisert før fylte 18 år. Det kroniske forløpet av denne sykdommen betyr at omtrent en fjerdedel av alle IBD-pasienter må gå over fra å bli tatt hånd om av en pediatrisk gastroenterolog til en voksen gastroenterolog. Studier i andre kroniske sykdomstilstander har identifisert flere problemer med dagens metoder for å overføre omsorg fra barnelege til voksen omsorgsperson, inkludert manglende overholdelse av den foreslåtte behandlingen, mangel på kunnskap om sykdommen og begrensede egenomsorgsferdigheter. Selv uten IBD kan dette være en tid med enorm uro for den unge pasienten. For den kronisk syke IBD-pasienten forsterkes dette stresset ytterligere av den underliggende sykdommen. Flere studier har vist at risikoen for bluss øker ved manglende overholdelse av medisinsk behandling. Hovedfaktorene forbundet med dårlig etterlevelse inkluderer ung alder og enten å være under legens omsorg i mindre enn ett år eller å være ny pasient for den legen. Derfor har unge voksne som overfører omsorg fra en pediatrisk gastroenterolog til en voksen gastroenterolog høyest risiko for et dårlig resultat.

Det er publisert flere anbefalinger om hvordan man best kan overføre den unge IBD-pasienten fra pediatrisk til voksenbehandling. Den generelle konsensus er at det bør være en gradvis aldersspesifikk økning i pasientens autonomi og involvering i deres omsorg før overgangen til en voksen gastroenterolog. Ingen studie har imidlertid inkorporert kombinerte klinikkbesøk for pasienten med både pediatrisk og voksen IBD-spesialist. Videre, selv om disse anbefalingene gir logisk mening, har de ikke blitt vurdert objektivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-5280
        • The Vanderbilt Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt Childrens Hospital/ Pediatric Gastroenterology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En pasient kan vurderes for studiedeltakelse hvis alt av følgende gjelder:

  1. Poliklinisk av begge kjønn i alderen ≥ 16 år eller eldre.
  2. Pasienten har en bekreftet diagnose av IBD.
  3. Ingen planer om å flytte > 200 miles fra Nashville i løpet av de påfølgende 12 månedene.
  4. Pasienten har lest, forstått og signert et skriftlig samtykkeerklæring. Tillatelse fra en mindreårig deltaker vil bli innhentet via et samtykkeskjema for foreldre.

Ekskluderingskriterier:

Pasientene vil bli ekskludert fra studien hvis ett eller flere av følgende gjelder:

  1. Kan ikke gi samtykke.
  2. Oppfyller ikke inkluderingskriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Felles besøk
Overgangspasienter vil få utført 2 felles besøk med pediatrisk GI-spesialist og voksen GI-spesialist når de overfører omsorgen til en voksen GI-leverandør.
Både den pediatriske GI-spesialisten og den voksne GI-spesialisten vil se pasienten sammen ved 2 forskjellige besøk. Det første fellesbesøket ledes av pediatrisk lege og det andre fellesbesøket ledes av voksenlegen.
Ingen inngripen: Kontroll
Overgangspasienter i kontrollgruppen vil overføre omsorg til voksen GI-leverandør på typisk måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduser IBD-oppbluss etter 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Schwartz, M.D., Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på Felles besøk

3
Abonnere