Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgang van patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) van pediatrische naar volwassen gastro-enteroloog (GI)

1 april 2017 bijgewerkt door: David Schwartz, Vanderbilt University Medical Center

Verbetering van de overgang van zorg van pediatrische GI naar volwassen GI voor patiënten met IBD: een prospectieve gerandomiseerde studie van een nieuw model

Het doel van deze studie is om te bepalen of het programma dat is gemaakt om de overgang van zorg voor adolescente patiënten met IBD van pediatrische gastro-enterologie naar gastro-enterologie voor volwassenen te vergemakkelijken, effectief is om het risico op opflakkering van de ziekte tijdens deze periode te verminderen. De tevredenheid van de patiënt over dit programma zal ook worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 15 tot 25% van de patiënten met inflammatoire darmaandoeningen wordt gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 18 jaar. Het chronische beloop van deze ziekte betekent dat ongeveer een kwart van alle IBD-patiënten zal moeten overstappen van de zorg door een pediatrische gastro-enteroloog naar een volwassen gastro-enteroloog. Studies in andere chronische ziektetoestanden hebben verschillende problemen geïdentificeerd met de huidige middelen om zorg over te dragen van een kinderarts naar de volwassen verzorger, waaronder gebrek aan therapietrouw, gebrek aan kennis over de ziekte en beperkte zelfzorgvaardigheden. Zelfs zonder IBD kan dit een tijd van enorme onrust zijn voor de adolescente patiënt. Voor de chronisch zieke IBD-patiënt wordt deze stress nog versterkt door de onderliggende ziekte. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het risico op opvlamming wordt verhoogd door niet-naleving van medische behandeling. De belangrijkste factoren die verband houden met slechte therapietrouw zijn jonge leeftijd en minder dan een jaar onder de zorg van de arts zijn of een nieuwe patiënt voor die arts zijn. Daarom lopen jongvolwassenen die de zorg overdragen van een pediatrische gastro-enteroloog naar een volwassen gastro-enteroloog het grootste risico op een slecht resultaat.

Er zijn verschillende aanbevelingen gepubliceerd over hoe de adolescente IBD-patiënt het beste kan worden overgezet van pediatrische naar volwassen zorg. De algemene consensus is dat er een geleidelijke leeftijdsspecifieke toename moet zijn in de autonomie van de patiënt en betrokkenheid bij hun zorg voordat wordt overgeschakeld naar een volwassen gastro-enteroloog. Geen enkele studie heeft echter gecombineerde kliniekbezoeken voor de patiënt met zowel de pediatrische als de volwassen IBD-specialist opgenomen. Bovendien zijn deze aanbevelingen weliswaar logisch, maar niet objectief beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-5280
        • The Vanderbilt Clinic
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Childrens Hospital/ Pediatric Gastroenterology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een patiënt kan in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek als al het volgende van toepassing is:

  1. Ambulante patiënten van beide geslachten van ≥ 16 jaar of ouder.
  2. De patiënt heeft een bevestigde diagnose van IBD.
  3. Geen plannen om in de komende 12 maanden meer dan 200 mijl van Nashville te verhuizen.
  4. De patiënt heeft een schriftelijk toestemmingsformulier gelezen, begrepen en ondertekend. Toestemming van een minderjarige deelnemer wordt verkregen via een toestemmingsformulier van de ouders.

Uitsluitingscriteria:

De patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als een of meer van de volgende situaties van toepassing zijn:

  1. Kan geen toestemming geven.
  2. Voldoet niet aan bovenstaande opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezamenlijke bezoeken
Overgangspatiënten krijgen 2 gezamenlijke bezoeken met de GI-specialist voor kinderen en de GI-specialist voor volwassenen wanneer zij de zorg overdragen aan een volwassen GI-aanbieder.
Ander: Gezamenlijke bezoeken
Zowel de pediatrische GI-specialist als de volwassen GI-specialist zullen de patiënt samen zien tijdens 2 verschillende bezoeken. Het eerste gezamenlijke bezoek wordt geleid door de pediatrische arts en het tweede gezamenlijke bezoek wordt geleid door de volwassen arts.
Geen tussenkomst: Controle
Overgangspatiënten in de controlegroep dragen op gebruikelijke wijze zorg over aan een volwassen GI-aanbieder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminder IBD-flare na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Schwartz, M.D., Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 060580

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke bezoeken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren