认知行为治疗和正念减压法 (MBSR) 对慢性腰痛的疗效
2009年5月27日 更新者：Kovacs Foundation
认知行为治疗和正念减压对疼痛门诊慢性腰痛的疗效
本研究的主要目的是确定两种心理技术对在医院疼痛门诊接受治疗的慢性腰痛患者的有效性。
这些技术是：认知行为治疗和基于正念的减压 (MBSR)。
这是一个多站点项目，患者来自西班牙各地的 16 家不同的疼痛诊所。
对照组由在疼痛诊所接受常规治疗的患者组成。
两个干预组还在疼痛诊所接受常规治疗，外加一项心理治疗。
样本量为 330 名受试者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
330
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cataluña
-
Bellaterra, Barcelona、Cataluña、西班牙、08193
- Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛和背部手术失败的患者
- 有或没有牵涉痛或放射痛
- 年龄在 18 至 70 岁（含）之间的人
排除标准：
- 存在全身性疾病危险信号或符合手术标准的患者
- 尽管进行了 6 周或更长时间的非手术治疗，但仍有难以忍受的疼痛强度
- 仅在走路时出现，坐着时疼痛消失，保守治疗 6 个月后仍然存在，可能是椎管狭窄
- 接受心理或精神治疗
- 无法填写问卷
- 过去接受过认知行为治疗
- 正在进行工作诉讼或正在获得永久性残疾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：CBT
认知行为治疗
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减轻慢性背痛患者疼痛的行为治疗
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有源比较器：正念减压
基于正念的减压
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减轻慢性背痛患者疼痛的行为治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善程度：焦虑、生活质量
大体时间：治疗后即刻、3 个月和 12 个月时
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治疗后即刻、3 个月和 12 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善程度：疼痛、残疾、灾难化、抑郁、愤怒、镇痛药物、对接受治疗的满意度
大体时间：治疗后即刻、3 个月和 12 个月时
|
治疗后即刻、3 个月和 12 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Francisco M. Kovacs, MD, PhD、Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- 首席研究员：Jenny Moix, PhD、Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
- 研究主任：María José Martín、Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
- 研究主任：María Angeles Pastor、Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
- 研究主任：María Isabel Casado, PhD、Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
- 研究主任：Carlos Peña, PhD、Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
- 研究主任：Andrés Martín, BS、Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
- 研究主任：Gema Rodríguez、Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
- 研究主任：Francisco Javier Cano, PhD、Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
- 研究主任：Milena Gobbo, BS、Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- 研究主任：Almudena Mateos, BS、Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- 研究主任：Carla Casals, BS、Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- van Tulder MW, Ostelo R, Vlaeyen JW, Linton SJ, Morley SJ, Assendelft WJ. Behavioral treatment for chronic low back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 15;25(20):2688-99. doi: 10.1097/00007632-200010150-00024.
- Basler HD, Jakle C, Kroner-Herwig B. Incorporation of cognitive-behavioral treatment into the medical care of chronic low back patients: a controlled randomized study in German pain treatment centers. Patient Educ Couns. 1997 Jun;31(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00996-8.
- Moix J, Kovacs FM, Martin A, Plana MN, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Catastrophizing, state anxiety, anger, and depressive symptoms do not correlate with disability when variations of trait anxiety are taken into account. a study of chronic low back pain patients treated in Spanish pain units [NCT00360802]. Pain Med. 2011 Jul;12(7):1008-17. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01155.x. Epub 2011 Jun 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月4日
首次发布 (估计)
2006年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月27日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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