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Efficacia del trattamento cognitivo comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) per la lombalgia cronica

27 maggio 2009 aggiornato da: Kovacs Foundation

L'efficacia del trattamento cognitivo comportamentale e la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per la lombalgia cronica trattata nelle cliniche del dolore

Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia di due tecniche psicologiche nei pazienti con lombalgia cronica trattati nelle cliniche del dolore ospedaliero. Le tecniche sono: trattamento cognitivo comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR). Si tratta di un progetto multisito in cui i pazienti provengono da 16 diverse cliniche del dolore in tutta la Spagna. Il gruppo di controllo è formato da pazienti in trattamento medico abituale presso le cliniche del dolore. I due gruppi di intervento ricevono anche le normali cure mediche presso le cliniche del dolore più un trattamento di terapia psicologica. La dimensione del campione è di 330 soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

330

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cataluña
      • Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Spagna, 08193
        • Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia cronica e pazienti sottoposti a chirurgia lombare fallita
  • Con o senza dolore riferito o irradiato
  • Chi ha un'età compresa tra i 18 e i 70 anni (inclusi)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con segnali d'allarme per malattia sistemica o criteri per un intervento chirurgico
  • Con intensità intollerabile del dolore nonostante 6 settimane o più di trattamento non chirurgico
  • Con dolore che compare solo camminando e scompare con la posizione seduta, persiste dopo 6 mesi di trattamento conservativo, ed è una possibile stenosi spinale
  • Sotto trattamento psicologico o psichiatrico
  • Impossibile compilare i questionari
  • Hanno ricevuto un trattamento cognitivo comportamentale in passato
  • Hai un contenzioso lavorativo in corso o sei in procinto di ottenere un'invalidità permanente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBT
Trattamento cognitivo comportamentale
Comportamentale: Trattamento cognitivo comportamentale
Trattamento comportamentale per ridurre il dolore nei pazienti con mal di schiena cronico
Comparatore attivo: MBSR
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Trattamento comportamentale per ridurre il dolore nei pazienti con mal di schiena cronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di miglioramento di: ansia, qualità della vita
Lasso di tempo: subito dopo la terapia, a 3 mesi ea 12 mesi
subito dopo la terapia, a 3 mesi ea 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di miglioramento di: dolore, disabilità, catastrofizzazione, depressione, rabbia, farmaci analgesici, soddisfazione per il trattamento ricevuto
Lasso di tempo: subito dopo la terapia, a 3 mesi ea 12 mesi
subito dopo la terapia, a 3 mesi ea 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kovacs Foundation

Collaboratori

Fondo de Investigacion Sanitaria
Universitat Autonoma de Barcelona
Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Investigatore principale: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
  • Direttore dello studio: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
  • Direttore dello studio: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
  • Direttore dello studio: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
  • Direttore dello studio: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
  • Direttore dello studio: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
  • Direttore dello studio: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
  • Direttore dello studio: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
  • Direttore dello studio: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Direttore dello studio: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Direttore dello studio: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FK-FIS-22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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