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Efectividad del tratamiento cognitivo conductual y la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) para el dolor lumbar crónico

27 de mayo de 2009 actualizado por: Kovacs Foundation

La eficacia del tratamiento cognitivo conductual y la reducción del estrés basado en la atención plena para el dolor lumbar crónico tratado en clínicas del dolor

El objetivo principal de este estudio es determinar la efectividad de dos técnicas psicológicas en pacientes con dolor lumbar crónico tratados en clínicas de dolor de hospitales. Las técnicas son: tratamiento cognitivo conductual y reducción del estrés basado en mindfulness (MBSR). Se trata de un proyecto multisede en el que los pacientes proceden de 16 clínicas del dolor diferentes de toda España. El grupo control está formado por pacientes bajo tratamiento médico habitual en clínicas del dolor. Los dos grupos de intervención también reciben tratamiento médico habitual en clínicas del dolor más un tratamiento de terapia psicológica. El tamaño de la muestra es de 330 sujetos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

330

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Cataluña
      • Bellaterra, Barcelona, Cataluña, España, 08193
        • Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar crónico y pacientes con cirugía de espalda fallida
  • Con o sin dolor referido o irradiado
  • Que tengan entre 18 y 70 años de edad (ambos inclusive)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con banderas rojas de enfermedad sistémica o criterios para cirugía
  • Con intensidad de dolor intolerable a pesar de 6 semanas o más de tratamiento no quirúrgico
  • Con dolor que aparece solo al caminar y desaparece al sentarse, persiste después de 6 meses de tratamiento conservador, y es una posible estenosis espinal
  • Bajo tratamiento psicológico o psiquiátrico
  • No se pueden llenar los cuestionarios
  • Ha recibido tratamiento cognitivo conductual en el pasado
  • Tener litigios laborales en curso o estar en proceso de obtener incapacidad permanente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TCC
Tratamiento Cognitivo Conductual
Conductual: Tratamiento Cognitivo Conductual
Tratamiento conductual para reducir el dolor en pacientes con dolor de espalda crónico
Comparador activo: MBSR
Reducción del estrés basada en la atención plena
Conductual: Reducción del estrés basada en la atención plena
Tratamiento conductual para reducir el dolor en pacientes con dolor de espalda crónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de mejoría en: ansiedad, calidad de vida
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la terapia, a los 3 meses y a los 12 meses
inmediatamente después de la terapia, a los 3 meses y a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de mejoría en: dolor, discapacidad, catastrofismo, depresión, ira, medicación analgésica, satisfacción con el trato recibido
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la terapia, a los 3 meses y a los 12 meses
inmediatamente después de la terapia, a los 3 meses y a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kovacs Foundation

Colaboradores

Fondo de Investigacion Sanitaria
Universitat Autonoma de Barcelona
Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Investigadores

  • Silla de estudio: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Investigador principal: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
  • Director de estudio: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
  • Director de estudio: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
  • Director de estudio: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
  • Director de estudio: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
  • Director de estudio: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
  • Director de estudio: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
  • Director de estudio: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
  • Director de estudio: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Director de estudio: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Director de estudio: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FK-FIS-22

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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