Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) w przypadku przewlekłego bólu krzyża

27 maja 2009 zaktualizowane przez: Kovacs Foundation

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności w przypadku przewlekłego bólu krzyża leczonego w poradniach leczenia bólu

Podstawowym celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności dwóch technik psychologicznych u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża leczonych w szpitalnych poradniach leczenia bólu. Techniki to: terapia poznawczo-behawioralna i redukcja stresu oparta na uważności (MBSR). Jest to wieloośrodkowy projekt, w którym pacjenci pochodzą z 16 różnych klinik leczenia bólu w całej Hiszpanii. Grupę kontrolną stanowią chorzy leczeni na co dzień w poradniach przeciwbólowych. Dwie grupy interwencyjne otrzymują również zwykłe leczenie w poradniach leczenia bólu oraz jedną terapię psychologiczną. Wielkość próby wynosi 330 osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

330

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cataluña
      • Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08193
        • Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły ból krzyża i pacjenci po nieudanych operacjach kręgosłupa
  • Z bólem rzutowanym lub promieniującym lub bez
  • którzy są w wieku od 18 do 70 lat (włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czerwonymi flagami choroby ogólnoustrojowej lub kryteriami operacji
  • Z nieznośnym natężeniem bólu pomimo 6-tygodniowego lub dłuższego leczenia niechirurgicznego
  • Z bólem, który pojawia się tylko podczas chodzenia i ustępuje podczas siedzenia, utrzymuje się po 6 miesiącach leczenia zachowawczego i jest możliwym zwężeniem kanału kręgowego
  • W trakcie leczenia psychologicznego lub psychiatrycznego
  • Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy
  • W przeszłości otrzymał leczenie poznawczo-behawioralne
  • Trwają spory dotyczące pracy lub są w trakcie uzyskiwania trwałej niepełnosprawności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBT
Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Leczenie behawioralne w celu zmniejszenia bólu u pacjentów z przewlekłym bólem pleców
Aktywny komparator: MBSR
Redukcja stresu oparta na uważności
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Leczenie behawioralne w celu zmniejszenia bólu u pacjentów z przewlekłym bólem pleców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień poprawy w zakresie: lęku, jakości życia
Ramy czasowe: bezpośrednio po terapii, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach
bezpośrednio po terapii, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień poprawy w zakresie: bólu, niesprawności, katastrofizmu, depresji, złości, leków przeciwbólowych, zadowolenia z otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po terapii, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach
bezpośrednio po terapii, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kovacs Foundation

Współpracownicy

Fondo de Investigacion Sanitaria
Universitat Autonoma de Barcelona
Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Główny śledczy: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
  • Dyrektor Studium: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
  • Dyrektor Studium: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
  • Dyrektor Studium: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
  • Dyrektor Studium: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
  • Dyrektor Studium: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
  • Dyrektor Studium: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
  • Dyrektor Studium: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
  • Dyrektor Studium: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Dyrektor Studium: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Dyrektor Studium: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FK-FIS-22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj