Kognitiivisen käyttäytymishoidon ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) tehokkuus kroonisessa alaselkäkivussa
keskiviikko 27. toukokuuta 2009 päivittänyt: Kovacs Foundation
Kognitiivisen käyttäytymishoidon ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tehokkuus kroonisen alaselkäkivun hoidossa kipuklinikoilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää kahden psykologisen tekniikan tehokkuus kroonista alaselkäkipua hoidettavissa potilaissa sairaalakipuklinikoissa.
Tekniikat ovat: kognitiivinen käyttäytymishoito ja mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR).
Tämä on monitoimipaikkaprojekti, jossa potilaita tulee 16:lta eri kipuklinikalta eri puolilta Espanjaa.
Kontrolliryhmän muodostavat kipuklinikalla tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa olevat potilaat.
Molemmat interventioryhmät saavat myös tavanomaista lääketieteellistä hoitoa kipuklinikoilla sekä yhden psykologisen terapiahoidon.
Otoskoko on 330 kohdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
330
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cataluña
-
Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Espanja, 08193
- Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset alaselkäkivut ja epäonnistuneet selkäleikkaukset
- Lähetetyn tai säteilevän kivun kanssa tai ilman
- Ketkä ovat 18–70-vuotiaita (mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on punaiset liput systeemisestä sairaudesta tai leikkauksen kriteereistä
- Sietämättömän voimakas kipu huolimatta 6 viikkoa tai enemmän kestäneestä ei-kirurgisesta hoidosta
- Kipu, joka ilmenee vain kävellessä ja häviää istuessa, jatkuu 6 kuukauden konservatiivisen hoidon jälkeen ja on mahdollinen selkäydinahtauma
- Psykologisessa tai psykiatrisessa hoidossa
- Kyselylomakkeita ei voi täyttää
- Olet saanut aiemmin kognitiivista käyttäytymishoitoa
- Sinulla on meneillään työoikeudenkäynti tai olet hakemassa pysyvää työkyvyttömyyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBT
Kognitiivinen käyttäytymishoito
|
Käyttäytymishoito kivun vähentämiseksi kroonista selkäkipua sairastavilla potilailla
|
|
Active Comparator: MBSR
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
|
Käyttäytymishoito kivun vähentämiseksi kroonista selkäkipua sairastavilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parannusaste: ahdistuneisuus, elämänlaatu
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parannusaste seuraavissa: kipu, vammaisuus, katastrofi, masennus, viha, kipulääkkeet, tyytyväisyys saatuun hoitoon
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Päätutkija: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
- Opintojohtaja: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
- Opintojohtaja: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
- Opintojohtaja: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
- Opintojohtaja: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
- Opintojohtaja: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
- Opintojohtaja: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
- Opintojohtaja: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
- Opintojohtaja: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Opintojohtaja: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Opintojohtaja: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- van Tulder MW, Ostelo R, Vlaeyen JW, Linton SJ, Morley SJ, Assendelft WJ. Behavioral treatment for chronic low back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 15;25(20):2688-99. doi: 10.1097/00007632-200010150-00024.
- Basler HD, Jakle C, Kroner-Herwig B. Incorporation of cognitive-behavioral treatment into the medical care of chronic low back patients: a controlled randomized study in German pain treatment centers. Patient Educ Couns. 1997 Jun;31(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00996-8.
- Moix J, Kovacs FM, Martin A, Plana MN, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Catastrophizing, state anxiety, anger, and depressive symptoms do not correlate with disability when variations of trait anxiety are taken into account. a study of chronic low back pain patients treated in Spanish pain units [NCT00360802]. Pain Med. 2011 Jul;12(7):1008-17. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01155.x. Epub 2011 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FK-FIS-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .