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Efficacité du traitement cognitivo-comportemental et de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) pour la lombalgie chronique

27 mai 2009 mis à jour par: Kovacs Foundation

L'efficacité du traitement cognitivo-comportemental et de la réduction du stress basée sur la pleine conscience pour la lombalgie chronique traitée dans les cliniques de la douleur

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de deux techniques psychologiques chez des patients lombalgiques chroniques traités dans des cliniques antidouleur hospitalières. Les techniques sont : le traitement cognitivo-comportemental et la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR). Il s'agit d'un projet à plusieurs sites dans lequel les patients proviennent de 16 cliniques de la douleur différentes à travers l'Espagne. Le groupe témoin est formé de patients sous traitement médical habituel dans des cliniques de la douleur. Les deux groupes d'intervention reçoivent également un traitement médical habituel dans des cliniques de la douleur ainsi qu'un traitement de thérapie psychologique. La taille de l'échantillon est de 330 sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

330

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Cataluña
      • Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Espagne, 08193
        • Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de lombalgie chronique et d'échec de chirurgie du dos
  • Avec ou sans douleur référée ou irradiée
  • Qui ont entre 18 et 70 ans (inclus)

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des drapeaux rouges pour une maladie systémique ou des critères pour la chirurgie
  • Avec une intensité de douleur intolérable malgré 6 semaines ou plus de traitement non chirurgical
  • Avec des douleurs qui n'apparaissent qu'à la marche et disparaissent en position assise, persistent après 6 mois de traitement conservateur, et sont une possible sténose rachidienne
  • Sous traitement psychologique ou psychiatrique
  • Impossible de remplir les questionnaires
  • Avoir reçu un traitement cognitivo-comportemental dans le passé
  • Avoir un litige de travail en cours ou être en train d'obtenir une invalidité permanente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCC
Traitement cognitivo-comportemental
Comportemental: Traitement cognitivo-comportemental
Traitement comportemental pour réduire la douleur chez les patients souffrant de maux de dos chroniques
Comparateur actif: MBSR
Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Comportemental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Traitement comportemental pour réduire la douleur chez les patients souffrant de maux de dos chroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Degré d'amélioration : anxiété, qualité de vie
Délai: immédiatement après le traitement, à 3 mois et à 12 mois
immédiatement après le traitement, à 3 mois et à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Degré d'amélioration dans : la douleur, l'incapacité, le catastrophisme, la dépression, la colère, les médicaments analgésiques, la satisfaction à l'égard du traitement reçu
Délai: immédiatement après le traitement, à 3 mois et à 12 mois
immédiatement après le traitement, à 3 mois et à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kovacs Foundation

Collaborateurs

Fondo de Investigacion Sanitaria
Universitat Autonoma de Barcelona
Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Chercheur principal: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
  • Directeur d'études: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
  • Directeur d'études: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
  • Directeur d'études: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
  • Directeur d'études: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
  • Directeur d'études: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
  • Directeur d'études: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
  • Directeur d'études: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
  • Directeur d'études: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Directeur d'études: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Directeur d'études: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2006

Première publication (Estimation)

7 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FK-FIS-22

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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