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Wirksamkeit der kognitiven Verhaltensbehandlung und der auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion (MBSR) bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

27. Mai 2009 aktualisiert von: Kovacs Foundation

Die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltensbehandlung und der auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die in Schmerzkliniken behandelt werden

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zweier psychologischer Techniken bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen, die in Schmerzkliniken im Krankenhaus behandelt werden. Die Techniken sind: kognitive Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR). Hierbei handelt es sich um ein Projekt mit mehreren Standorten, bei dem Patienten aus 16 verschiedenen Schmerzkliniken in ganz Spanien kommen. Die Kontrollgruppe bilden Patienten in üblicher ärztlicher Behandlung in Schmerzkliniken. Die beiden Interventionsgruppen erhalten außerdem eine übliche medizinische Behandlung in Schmerzkliniken sowie eine psychotherapeutische Behandlung. Die Stichprobengröße beträgt 330 Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

330

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cataluña
      • Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Spanien, 08193
        • Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken und fehlgeschlagenen Rückenoperationen
  • Mit oder ohne übertragenen oder ausgestrahlten Schmerz
  • Personen zwischen 18 und 70 Jahren (einschließlich)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Warnsignalen für eine systemische Erkrankung oder Kriterien für eine Operation
  • Mit unerträglicher Intensität der Schmerzen trotz 6 Wochen oder längerer nicht-chirurgischer Behandlung
  • Mit Schmerzen, die nur beim Gehen auftreten und beim Sitzen verschwinden, nach 6 Monaten konservativer Behandlung bestehen bleiben und eine mögliche Stenose der Wirbelsäule darstellen
  • In psychologischer oder psychiatrischer Behandlung
  • Die Fragebögen konnten nicht ausgefüllt werden
  • Habe in der Vergangenheit eine kognitive Verhaltensbehandlung erhalten
  • Sie haben einen laufenden Arbeitsrechtsstreit oder sind dabei, eine dauerhafte Erwerbsunfähigkeit zu erlangen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBT
Kognitive Verhaltensbehandlung
Verhalten: Kognitive Verhaltensbehandlung
Verhaltenstherapie zur Schmerzlinderung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Aktiver Komparator: MBSR
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Verhaltenstherapie zur Schmerzlinderung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Verbesserung bei: Angstzuständen, Lebensqualität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Therapie, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten
unmittelbar nach der Therapie, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Verbesserung bei: Schmerzen, Behinderung, Katastrophisierung, Depression, Wut, schmerzstillende Medikamente, Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Therapie, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten
unmittelbar nach der Therapie, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kovacs Foundation

Mitarbeiter

Fondo de Investigacion Sanitaria
Universitat Autonoma de Barcelona
Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Ermittler

  • Studienstuhl: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Hauptermittler: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
  • Studienleiter: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
  • Studienleiter: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
  • Studienleiter: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
  • Studienleiter: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
  • Studienleiter: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
  • Studienleiter: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
  • Studienleiter: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
  • Studienleiter: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Studienleiter: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Studienleiter: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FK-FIS-22

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