Effectiviteit van cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) voor chronische lage rugpijn
27 mei 2009 bijgewerkt door: Kovacs Foundation
De effectiviteit van cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor chronische lage rugpijn behandeld in pijnklinieken
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van twee psychologische technieken bij patiënten met chronische lage-rugpijn die worden behandeld in pijnklinieken in ziekenhuizen.
De technieken zijn: cognitieve gedragstherapie en mindfulness based stress reduction (MBSR).
Dit is een project met meerdere locaties waarin patiënten afkomstig zijn uit 16 verschillende pijnklinieken in heel Spanje.
De controlegroep wordt gevormd door patiënten onder gebruikelijke medische behandeling in pijnklinieken.
De twee interventiegroepen krijgen daarnaast de gebruikelijke medische behandeling in pijnklinieken plus één psychotherapeutische behandeling.
De steekproefomvang is 330 proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
330
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cataluña
-
Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Spanje, 08193
- Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische lage rugpijn en patiënten met mislukte rugoperaties
- Met of zonder doorverwezen of uitgestraalde pijn
- Die tussen de 18 en 70 jaar oud zijn (inclusief)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met rode vlaggen voor systemische ziekte of criteria voor chirurgie
- Met ondraaglijke pijnintensiteit ondanks 6 weken of meer niet-chirurgische behandeling
- Met pijn die alleen verschijnt bij het lopen en verdwijnt bij zitten, aanhoudt na 6 maanden conservatieve behandeling en een mogelijke spinale stenose is
- Onder psychologische of psychiatrische behandeling
- Kan de vragenlijsten niet invullen
- In het verleden een cognitieve gedragstherapie hebben ondergaan
- Lopende werkgeschillen hebben of bezig zijn met het verkrijgen van blijvende arbeidsongeschiktheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CBT
Cognitieve gedragstherapie
|
Gedragsbehandeling om pijn te verminderen bij patiënten met chronische rugpijn
|
|
Actieve vergelijker: MBSR
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
|
Gedragsbehandeling om pijn te verminderen bij patiënten met chronische rugpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van verbetering in: angst, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: onmiddellijk na de therapie, na 3 maanden en na 12 maanden
|
onmiddellijk na de therapie, na 3 maanden en na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van verbetering in: pijn, invaliditeit, catastroferen, depressie, woede, pijnstillende medicatie, tevredenheid over ontvangen behandeling
Tijdsspanne: onmiddellijk na de therapie, na 3 maanden en na 12 maanden
|
onmiddellijk na de therapie, na 3 maanden en na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Hoofdonderzoeker: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
- Studie directeur: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
- Studie directeur: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
- Studie directeur: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
- Studie directeur: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
- Studie directeur: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
- Studie directeur: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
- Studie directeur: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
- Studie directeur: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Studie directeur: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Studie directeur: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- van Tulder MW, Ostelo R, Vlaeyen JW, Linton SJ, Morley SJ, Assendelft WJ. Behavioral treatment for chronic low back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 15;25(20):2688-99. doi: 10.1097/00007632-200010150-00024.
- Basler HD, Jakle C, Kroner-Herwig B. Incorporation of cognitive-behavioral treatment into the medical care of chronic low back patients: a controlled randomized study in German pain treatment centers. Patient Educ Couns. 1997 Jun;31(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00996-8.
- Moix J, Kovacs FM, Martin A, Plana MN, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Catastrophizing, state anxiety, anger, and depressive symptoms do not correlate with disability when variations of trait anxiety are taken into account. a study of chronic low back pain patients treated in Spanish pain units [NCT00360802]. Pain Med. 2011 Jul;12(7):1008-17. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01155.x. Epub 2011 Jun 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FK-FIS-22
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .