Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kognitivně behaviorální léčby a snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) u chronické bolesti dolní části zad

27. května 2009 aktualizováno: Kovacs Foundation

Účinnost kognitivně behaviorální léčby a snižování stresu založeného na všímavosti u chronické bolesti dolní části zad léčené na klinikách bolesti

Primárním účelem této studie je určit účinnost dvou psychologických technik u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad léčených na nemocničních klinikách bolesti. Tyto techniky jsou: kognitivně behaviorální léčba a redukce stresu založená na všímavosti (MBSR). Jedná se o projekt na více místech, ve kterém pacienti pocházejí z 16 různých klinik bolesti po celém Španělsku. Kontrolní skupinu tvoří pacienti s běžnou léčbou na ambulancích bolesti. Dvě intervenční skupiny také dostávají obvyklou lékařskou péči na klinikách bolesti plus jednu psychologickou terapii. Velikost vzorku je 330 subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

330

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cataluña
      • Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08193
        • Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou bolestí zad a neúspěšnými operacemi zad
  • S nebo bez odkazované nebo vyzařované bolesti
  • kteří jsou ve věku od 18 do 70 let (včetně)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s červenými vlajkami pro systémové onemocnění nebo kritéria pro operaci
  • S nesnesitelnou intenzitou bolesti navzdory 6 a více týdnům nechirurgické léčby
  • S bolestmi, které se objevují pouze při chůzi a mizí při sezení, přetrvávají po 6 měsících konzervativní léčby a jsou možnou stenózou páteře
  • Pod psychologickou nebo psychiatrickou léčbou
  • Nelze vyplnit dotazníky
  • V minulosti podstoupili kognitivně behaviorální léčbu
  • Máte probíhající pracovní spor nebo jste v procesu získání trvalé invalidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT
Kognitivně behaviorální léčba
Behaviorální: Kognitivně behaviorální léčba
Behaviorální léčba ke snížení bolesti u pacientů s chronickou bolestí zad
Aktivní komparátor: MBSR
Snížení stresu založeného na všímavosti
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Behaviorální léčba ke snížení bolesti u pacientů s chronickou bolestí zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň zlepšení v: úzkosti, kvalitě života
Časové okno: bezprostředně po terapii, ve 3 měsících a ve 12 měsících
bezprostředně po terapii, ve 3 měsících a ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň zlepšení u: bolesti, invalidity, katastrofy, deprese, hněvu, analgetik, spokojenosti s přijatou léčbou
Časové okno: bezprostředně po terapii, ve 3 měsících a ve 12 měsících
bezprostředně po terapii, ve 3 měsících a ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kovacs Foundation

Spolupracovníci

Fondo de Investigacion Sanitaria
Universitat Autonoma de Barcelona
Spanish Back Pain Research Network (REIDE)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
  • Ředitel studie: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
  • Ředitel studie: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
  • Ředitel studie: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
  • Ředitel studie: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
  • Ředitel studie: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
  • Ředitel studie: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
  • Ředitel studie: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
  • Ředitel studie: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Ředitel studie: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
  • Ředitel studie: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FK-FIS-22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Kognitivně behaviorální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit