Effektiviteten af kognitiv adfærdsbehandling og mindfulnessbaseret stressreduktion (MBSR) for kroniske lænderygsmerter
27. maj 2009 opdateret af: Kovacs Foundation
Effektiviteten af kognitiv adfærdsbehandling og mindfulness-baseret stressreduktion for kroniske lænderygsmerter behandlet i smerteklinikker
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af to psykologiske teknikker til patienter med kroniske lænderygsmerter, der behandles på hospitalets smerteklinikker.
Teknikkerne er: kognitiv adfærdsbehandling og mindfulness baseret stressreduktion (MBSR).
Dette er et projekt på flere steder, hvor patienter kommer fra 16 forskellige smerteklinikker i hele Spanien.
Kontrolgruppen er dannet af patienter under sædvanlig medicinsk behandling på smerteklinikker.
De to indsatsgrupper modtager også sædvanlig medicinsk behandling på smerteklinikker plus en psykologisk terapibehandling.
Stikprøven er på 330 forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
330
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cataluña
-
Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Spanien, 08193
- Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske lændesmerter og mislykkede rygopererede patienter
- Med eller uden henvist eller udstrålet smerte
- Hvem er mellem 18 og 70 år (inklusive)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med røde flag for systemisk sygdom eller kriterier for operation
- Med utålelig smerteintensitet trods 6 ugers eller mere ikke-kirurgisk behandling
- Med smerter, der kun optræder ved gang og forsvinder ved at sidde, vedvarer efter 6 måneders konservativ behandling og er en mulig spinal stenose
- Under psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Kunne ikke udfylde spørgeskemaerne
- Har tidligere modtaget kognitiv adfærdsbehandling
- Har igangværende arbejdssager eller er i gang med at opnå varig invaliditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT
Kognitiv adfærdsbehandling
|
Adfærdsbehandling for at reducere smerter hos patienter med kroniske rygsmerter
|
|
Aktiv komparator: MBSR
Mindfulness baseret stressreduktion
|
Adfærdsbehandling for at reducere smerter hos patienter med kroniske rygsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad af forbedring i: angst, livskvalitet
Tidsramme: umiddelbart efter behandling, 3 måneder og 12 måneder
|
umiddelbart efter behandling, 3 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad af forbedring i: smerter, handicap, katastrofalisering, depression, vrede, smertestillende medicin, tilfredshed med modtaget behandling
Tidsramme: umiddelbart efter behandling, 3 måneder og 12 måneder
|
umiddelbart efter behandling, 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Ledende efterforsker: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
- Studieleder: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
- Studieleder: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
- Studieleder: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
- Studieleder: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
- Studieleder: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
- Studieleder: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
- Studieleder: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
- Studieleder: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Studieleder: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Studieleder: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- van Tulder MW, Ostelo R, Vlaeyen JW, Linton SJ, Morley SJ, Assendelft WJ. Behavioral treatment for chronic low back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 15;25(20):2688-99. doi: 10.1097/00007632-200010150-00024.
- Basler HD, Jakle C, Kroner-Herwig B. Incorporation of cognitive-behavioral treatment into the medical care of chronic low back patients: a controlled randomized study in German pain treatment centers. Patient Educ Couns. 1997 Jun;31(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00996-8.
- Moix J, Kovacs FM, Martin A, Plana MN, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Catastrophizing, state anxiety, anger, and depressive symptoms do not correlate with disability when variations of trait anxiety are taken into account. a study of chronic low back pain patients treated in Spanish pain units [NCT00360802]. Pain Med. 2011 Jul;12(7):1008-17. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01155.x. Epub 2011 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2006
Først opslået (Skøn)
7. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FK-FIS-22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsbehandling
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalIkke rekrutterer endnuSelveffektivitet | Rygeadfærd | Progression, Sygdom | Ikke-muskelinvasiv blærekræft | Gentagelse af tumorerKalkun
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater