Effektiviteten av kognitiv beteendebehandling och mindfulnessbaserad stressreduktion (MBSR) för kronisk ländryggssmärta
27 maj 2009 uppdaterad av: Kovacs Foundation
Effektiviteten av kognitiv beteendebehandling och mindfulnessbaserad stressreduktion för kronisk ländryggssmärta som behandlas i smärtkliniker
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av två psykologiska tekniker hos patienter med kronisk ländryggssmärta som behandlas på sjukhussmärtkliniker.
Teknikerna är: kognitiv beteendebehandling och mindfulnessbaserad stressreduktion (MBSR).
Detta är ett projekt på flera ställen där patienter kommer från 16 olika smärtkliniker över hela Spanien.
Kontrollgruppen utgörs av patienter under sedvanlig medicinsk behandling på smärtkliniker.
De två interventionsgrupperna får även sedvanlig medicinsk behandling på smärtkliniker plus en psykologisk terapibehandling.
Urvalsstorleken är 330 försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
330
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cataluña
-
Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Spanien, 08193
- Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk ländryggssmärta och misslyckade ryggopererade patienter
- Med eller utan refererad eller utstrålad smärta
- Vem är mellan 18 och 70 år (inklusive)
Exklusions kriterier:
- Patienter med röda flaggor för systemisk sjukdom eller kriterier för operation
- Med outhärdlig smärtintensitet trots 6 veckors eller mer icke-kirurgisk behandling
- Med smärta som bara uppträder när man går och försvinner när man sitter, kvarstår efter 6 månaders konservativ behandling och är en möjlig spinal stenos
- Under psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Det gick inte att fylla i frågeformulären
- Har fått kognitiv beteendebehandling tidigare
- Har pågående arbetsprocesser eller håller på att få bestående funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KBT
Kognitiv beteendebehandling
|
Beteendebehandling för att minska smärta hos patienter med kronisk ryggsmärta
|
|
Aktiv komparator: MBSR
Mindfulness-baserad stressreduktion
|
Beteendebehandling för att minska smärta hos patienter med kronisk ryggsmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Grad av förbättring i: ångest, livskvalitet
Tidsram: omedelbart efter behandling, vid 3 månader och vid 12 månader
|
omedelbart efter behandling, vid 3 månader och vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Grad av förbättring i: smärta, funktionsnedsättning, katastrofal, depression, ilska, smärtstillande medicinering, tillfredsställelse med mottagen behandling
Tidsram: omedelbart efter behandling, vid 3 månader och vid 12 månader
|
omedelbart efter behandling, vid 3 månader och vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Huvudutredare: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
- Studierektor: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
- Studierektor: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
- Studierektor: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
- Studierektor: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
- Studierektor: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
- Studierektor: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
- Studierektor: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
- Studierektor: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Studierektor: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Studierektor: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- van Tulder MW, Ostelo R, Vlaeyen JW, Linton SJ, Morley SJ, Assendelft WJ. Behavioral treatment for chronic low back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 15;25(20):2688-99. doi: 10.1097/00007632-200010150-00024.
- Basler HD, Jakle C, Kroner-Herwig B. Incorporation of cognitive-behavioral treatment into the medical care of chronic low back patients: a controlled randomized study in German pain treatment centers. Patient Educ Couns. 1997 Jun;31(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00996-8.
- Moix J, Kovacs FM, Martin A, Plana MN, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Catastrophizing, state anxiety, anger, and depressive symptoms do not correlate with disability when variations of trait anxiety are taken into account. a study of chronic low back pain patients treated in Spanish pain units [NCT00360802]. Pain Med. 2011 Jul;12(7):1008-17. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01155.x. Epub 2011 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2009
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FK-FIS-22
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .