Eficácia do Tratamento Comportamental Cognitivo e Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) para Dor Lombar Crônica
27 de maio de 2009 atualizado por: Kovacs Foundation
A eficácia do tratamento cognitivo-comportamental e redução do estresse baseado em mindfulness para dor lombar crônica tratada em clínicas de dor
O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia de duas técnicas psicológicas em pacientes com dor lombar crônica tratados em clínicas de dor hospitalar.
As técnicas são: tratamento cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR).
Este é um projeto de vários locais em que os pacientes vêm de 16 clínicas de dor diferentes em toda a Espanha.
O grupo controle é formado por pacientes em tratamento médico habitual em clínicas de dor.
Os dois grupos de intervenção também recebem tratamento médico usual em clínicas de dor, além de um tratamento de terapia psicológica.
O tamanho da amostra é de 330 indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
330
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cataluña
-
Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Espanha, 08193
- Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar crônica e pacientes com falha de cirurgia nas costas
- Com ou sem dor referida ou irradiada
- Quem tem entre 18 e 70 anos (inclusive)
Critério de exclusão:
- Pacientes com sinais de alerta para doença sistêmica ou critérios para cirurgia
- Com intensidade intolerável de dor, apesar de 6 semanas ou mais de tratamento não cirúrgico
- Com dor que aparece apenas ao caminhar e desaparece ao sentar, persiste após 6 meses de tratamento conservador e é uma possível estenose espinhal
- Em tratamento psicológico ou psiquiátrico
- Não é possível preencher os questionários
- Ter recebido tratamento cognitivo-comportamental no passado
- Tenham litígio trabalhista em andamento ou estejam em processo de obtenção de invalidez permanente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TCC
Tratamento Cognitivo Comportamental
|
Tratamento comportamental para reduzir a dor em pacientes com dor lombar crônica
|
|
Comparador Ativo: MBSR
Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
|
Tratamento comportamental para reduzir a dor em pacientes com dor lombar crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de melhora em: ansiedade, qualidade de vida
Prazo: imediatamente após a terapia, aos 3 meses e aos 12 meses
|
imediatamente após a terapia, aos 3 meses e aos 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Grau de melhora em: dor, incapacidade, catastrofização, depressão, raiva, medicação analgésica, satisfação com o tratamento recebido
Prazo: imediatamente após a terapia, aos 3 meses e aos 12 meses
|
imediatamente após a terapia, aos 3 meses e aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Investigador principal: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
- Diretor de estudo: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
- Diretor de estudo: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
- Diretor de estudo: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
- Diretor de estudo: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
- Diretor de estudo: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
- Diretor de estudo: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
- Diretor de estudo: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
- Diretor de estudo: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Diretor de estudo: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Diretor de estudo: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- van Tulder MW, Ostelo R, Vlaeyen JW, Linton SJ, Morley SJ, Assendelft WJ. Behavioral treatment for chronic low back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 15;25(20):2688-99. doi: 10.1097/00007632-200010150-00024.
- Basler HD, Jakle C, Kroner-Herwig B. Incorporation of cognitive-behavioral treatment into the medical care of chronic low back patients: a controlled randomized study in German pain treatment centers. Patient Educ Couns. 1997 Jun;31(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00996-8.
- Moix J, Kovacs FM, Martin A, Plana MN, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Catastrophizing, state anxiety, anger, and depressive symptoms do not correlate with disability when variations of trait anxiety are taken into account. a study of chronic low back pain patients treated in Spanish pain units [NCT00360802]. Pain Med. 2011 Jul;12(7):1008-17. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01155.x. Epub 2011 Jun 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FK-FIS-22
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