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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00360802
만성요통에 대한 인지행동치료와 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효과
2009년 5월 27일 업데이트: Kovacs Foundation
통증클리닉에서 치료하는 만성 요통에 대한 인지행동치료와 마음챙김 기반 스트레스 감소의 효과
이 연구의 주요 목적은 병원 통증 클리닉에서 치료받는 만성 요통 환자에서 두 가지 심리적 기술의 효과를 결정하는 것입니다.
기술은 다음과 같습니다: 인지 행동 치료 및 마음 챙김 기반 스트레스 감소(MBSR).
이것은 환자가 스페인 전역의 16개 통증 클리닉에서 오는 다중 사이트 프로젝트입니다.
대조군은 통증 클리닉에서 일반적인 치료를 받는 환자들로 구성됩니다.
두 개입 그룹은 통증 클리닉에서 일반적인 치료와 한 가지 심리 치료 치료를 받습니다.
표본 크기는 330명입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
330
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cataluña
-
Bellaterra, Barcelona, Cataluña, 스페인, 08193
- Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 요통 및 허리 수술 실패 환자
- 연관통 또는 방사통이 있거나 없는 경우
- 만 18세 이상 70세 미만인 자(포함)
제외 기준:
- 전신 질환에 대한 위험 신호 또는 수술 기준이 있는 환자
- 6주 이상의 비수술적 치료에도 참을 수 없는 정도의 통증이 있는 경우
- 걸을 때만 나타나고 앉으면 사라지는 통증으로 6개월의 보존적 치료 후에도 지속되며 척추관협착증일 가능성이 있음
- 심리치료나 정신과 치료를 받고 있는
- 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 과거에 인지 행동 치료를 받은 적이 있는 경우
- 진행중인 작업 소송이 있거나 영구 장애를 얻는 과정에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: CBT
인지 행동 치료
|
만성 요통 환자의 통증 감소를 위한 행동 치료
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활성 비교기: MBSR
마음챙김 기반 스트레스 감소
|
만성 요통 환자의 통증 감소를 위한 행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개선 정도: 불안, 삶의 질
기간: 치료 직후, 3개월, 12개월
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치료 직후, 3개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개선 정도: 통증, 장애, 재앙, 우울증, 분노, 진통제, 치료에 대한 만족도
기간: 치료 직후, 3개월, 12개월
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치료 직후, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- 수석 연구원: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
- 연구 책임자: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
- 연구 책임자: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
- 연구 책임자: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
- 연구 책임자: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
- 연구 책임자: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
- 연구 책임자: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
- 연구 책임자: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
- 연구 책임자: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- 연구 책임자: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- 연구 책임자: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- van Tulder MW, Ostelo R, Vlaeyen JW, Linton SJ, Morley SJ, Assendelft WJ. Behavioral treatment for chronic low back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 15;25(20):2688-99. doi: 10.1097/00007632-200010150-00024.
- Basler HD, Jakle C, Kroner-Herwig B. Incorporation of cognitive-behavioral treatment into the medical care of chronic low back patients: a controlled randomized study in German pain treatment centers. Patient Educ Couns. 1997 Jun;31(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00996-8.
- Moix J, Kovacs FM, Martin A, Plana MN, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Catastrophizing, state anxiety, anger, and depressive symptoms do not correlate with disability when variations of trait anxiety are taken into account. a study of chronic low back pain patients treated in Spanish pain units [NCT00360802]. Pain Med. 2011 Jul;12(7):1008-17. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01155.x. Epub 2011 Jun 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강