A kognitív viselkedési kezelés és a tudatosságon alapuló stresszcsökkentés (MBSR) hatékonysága krónikus derékfájás esetén
2009. május 27. frissítette: Kovacs Foundation
A kognitív viselkedési kezelés és az éberségen alapuló stresszcsökkentés hatékonysága krónikus derékfájás esetén fájdalomklinikákban
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja két pszichológiai technika hatékonyságának meghatározása a kórházi fájdalomklinikákon kezelt krónikus deréktáji fájdalmas betegeknél.
A technikák a következők: kognitív viselkedési kezelés és mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR).
Ez egy több helyszínen zajló projekt, amelyben a betegek 16 különböző fájdalomklinikáról érkeznek Spanyolország-szerte.
A kontroll csoportot a fájdalomklinikákon szokásos orvosi kezelés alatt álló betegek alkotják.
A két intervenciós csoport a fájdalomklinikán szokásos orvosi kezelésben, valamint egy pszichológiai terápiás kezelésben is részesül.
A minta mérete 330 alany.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
330
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cataluña
-
Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08193
- Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus derékfájás és sikertelen hátműtéti betegek
- Utalt vagy kisugárzott fájdalommal vagy anélkül
- 18 és 70 év közöttiek (beleértve)
Kizárási kritériumok:
- A szisztémás betegségre vagy a műtéti kritériumokra vonatkozó piros zászlóval rendelkező betegek
- Elviselhetetlen intenzitású fájdalom a 6 hetes vagy hosszabb nem műtéti kezelés ellenére
- Fájdalom, amely csak járáskor jelentkezik, és üléssel megszűnik, 6 hónapos konzervatív kezelés után is fennáll, és lehetséges gerincszűkület
- Pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés alatt
- Nem sikerült kitölteni a kérdőíveket
- A múltban kognitív viselkedési kezelésben részesült
- Folyamatban lévő munkaügyi peres eljárása van, vagy tartós rokkantság megszerzése folyamatban van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CBT
Kognitív viselkedési kezelés
|
Viselkedési kezelés a fájdalom csökkentésére krónikus hátfájásban szenvedő betegeknél
|
|
Aktív összehasonlító: MBSR
Mindfulness alapú stresszcsökkentés
|
Viselkedési kezelés a fájdalom csökkentésére krónikus hátfájásban szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Javulás mértéke: szorongás, életminőség
Időkeret: közvetlenül a terápia után, 3 hónapos korban és 12 hónapos korban
|
közvetlenül a terápia után, 3 hónapos korban és 12 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Javulás mértéke: fájdalom, fogyatékosság, katasztrófa, depresszió, harag, fájdalomcsillapító gyógyszer, elégedettség a kapott kezeléssel
Időkeret: közvetlenül a terápia után, 3 hónapos korban és 12 hónapos korban
|
közvetlenül a terápia után, 3 hónapos korban és 12 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Kutatásvezető: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
- Tanulmányi igazgató: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
- Tanulmányi igazgató: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
- Tanulmányi igazgató: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
- Tanulmányi igazgató: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
- Tanulmányi igazgató: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
- Tanulmányi igazgató: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
- Tanulmányi igazgató: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
- Tanulmányi igazgató: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Tanulmányi igazgató: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Tanulmányi igazgató: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- van Tulder MW, Ostelo R, Vlaeyen JW, Linton SJ, Morley SJ, Assendelft WJ. Behavioral treatment for chronic low back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 15;25(20):2688-99. doi: 10.1097/00007632-200010150-00024.
- Basler HD, Jakle C, Kroner-Herwig B. Incorporation of cognitive-behavioral treatment into the medical care of chronic low back patients: a controlled randomized study in German pain treatment centers. Patient Educ Couns. 1997 Jun;31(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00996-8.
- Moix J, Kovacs FM, Martin A, Plana MN, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Catastrophizing, state anxiety, anger, and depressive symptoms do not correlate with disability when variations of trait anxiety are taken into account. a study of chronic low back pain patients treated in Spanish pain units [NCT00360802]. Pain Med. 2011 Jul;12(7):1008-17. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01155.x. Epub 2011 Jun 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2006. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FK-FIS-22
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .