Effektiviteten av kognitiv atferdsbehandling og oppmerksomhetsbasert stressreduksjon (MBSR) for kroniske korsryggsmerter
27. mai 2009 oppdatert av: Kovacs Foundation
Effektiviteten av kognitiv atferdsbehandling og oppmerksomhetsbasert stressreduksjon for kroniske korsryggsmerter behandlet i smerteklinikker
Hovedformålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av to psykologiske teknikker hos pasienter med kroniske korsryggsmerte som behandles i sykehus smerteklinikker.
Teknikkene er: kognitiv atferdsbehandling og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR).
Dette er et prosjekt med flere nettsteder der pasienter kommer fra 16 forskjellige smerteklinikker over hele Spania.
Kontrollgruppen dannes av pasienter under vanlig medisinsk behandling ved smerteklinikker.
De to intervensjonsgruppene får også vanlig medisinsk behandling ved smerteklinikker pluss én psykologisk terapibehandling.
Prøvestørrelsen er 330 forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
330
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cataluña
-
Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Spania, 08193
- Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske korsryggsmerter og mislykkede ryggoperasjonspasienter
- Med eller uten referert eller utstrålt smerte
- Hvem er mellom 18 og 70 år (inkludert)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med røde flagg for systemisk sykdom eller kriterier for operasjon
- Med utålelig smerteintensitet til tross for 6 uker eller mer med ikke-kirurgisk behandling
- Med smerter som bare vises når man går og forsvinner når man sitter, vedvarer etter 6 måneders konservativ behandling og er en mulig spinal stenose
- Under psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaene
- Har mottatt kognitiv atferdsbehandling tidligere
- Har pågående arbeidssøksmål eller er i ferd med å oppnå varig uførhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT
Kognitiv atferdsbehandling
|
Atferdsbehandling for å redusere smerte hos pasienter med kroniske ryggsmerter
|
|
Aktiv komparator: MBSR
Mindfulness-basert stressreduksjon
|
Atferdsbehandling for å redusere smerte hos pasienter med kroniske ryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av forbedring i: angst, livskvalitet
Tidsramme: umiddelbart etter behandling, 3 måneder og 12 måneder
|
umiddelbart etter behandling, 3 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av bedring i: smerte, funksjonshemming, katastrofal, depresjon, sinne, smertestillende medisiner, tilfredshet med mottatt behandling
Tidsramme: umiddelbart etter behandling, 3 måneder og 12 måneder
|
umiddelbart etter behandling, 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Hovedetterforsker: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
- Studieleder: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
- Studieleder: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
- Studieleder: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
- Studieleder: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
- Studieleder: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
- Studieleder: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
- Studieleder: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
- Studieleder: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Studieleder: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Studieleder: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- van Tulder MW, Ostelo R, Vlaeyen JW, Linton SJ, Morley SJ, Assendelft WJ. Behavioral treatment for chronic low back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 15;25(20):2688-99. doi: 10.1097/00007632-200010150-00024.
- Basler HD, Jakle C, Kroner-Herwig B. Incorporation of cognitive-behavioral treatment into the medical care of chronic low back patients: a controlled randomized study in German pain treatment centers. Patient Educ Couns. 1997 Jun;31(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00996-8.
- Moix J, Kovacs FM, Martin A, Plana MN, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Catastrophizing, state anxiety, anger, and depressive symptoms do not correlate with disability when variations of trait anxiety are taken into account. a study of chronic low back pain patients treated in Spanish pain units [NCT00360802]. Pain Med. 2011 Jul;12(7):1008-17. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01155.x. Epub 2011 Jun 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FK-FIS-22
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .