Эффективность когнитивно-поведенческого лечения и снижения стресса на основе осознанности (MBSR) при хронической боли в пояснице
27 мая 2009 г. обновлено: Kovacs Foundation
Эффективность когнитивно-поведенческого лечения и снижения стресса на основе осознанности при хронической боли в пояснице, леченной в клиниках боли
Основной целью данного исследования является определение эффективности двух психологических техник у пациентов с хронической болью в пояснице, лечившихся в больничных клиниках.
Методы: когнитивно-поведенческая терапия и снижение стресса на основе осознанности (MBSR).
Это проект с несколькими площадками, в котором пациенты поступают из 16 различных клиник по лечению боли по всей Испании.
Контрольную группу составляют пациенты, находящиеся на обычном лечении в клиниках боли.
Две интервенционные группы также получают обычное лечение в клиниках по лечению боли плюс один сеанс психологической терапии.
Размер выборки составляет 330 человек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
330
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cataluña
-
Bellaterra, Barcelona, Cataluña, Испания, 08193
- Universidad Autónoma de Barcelona, Dept. Psicología Básica, Evolutiva y de la Educación
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в пояснице и пациенты с неудачной операцией на спине
- С или без отраженной или иррадиированной боли
- Возраст от 18 до 70 лет (включительно)
Критерий исключения:
- Пациенты с признаками системного заболевания или критериями хирургического вмешательства
- С невыносимой интенсивностью болей, несмотря на 6 недель и более консервативного лечения
- С болью, которая появляется только при ходьбе и исчезает при сидении, сохраняется после 6 месяцев консервативного лечения и является возможным спинальным стенозом
- Под психологическим или психиатрическим лечением
- Не могу заполнить анкеты
- Получали когнитивно-поведенческую терапию в прошлом
- Имеют текущие судебные разбирательства по работе или находятся в процессе получения постоянной нетрудоспособности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТОС
Когнитивно-поведенческая терапия
|
Поведенческая терапия для уменьшения боли у пациентов с хронической болью в спине
|
|
Активный компаратор: МБСР
Снижение стресса на основе осознанности
|
Поведенческая терапия для уменьшения боли у пациентов с хронической болью в спине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень улучшения: тревога, качество жизни
Временное ограничение: сразу после терапии, через 3 месяца и через 12 месяцев
|
сразу после терапии, через 3 месяца и через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень улучшения: боль, инвалидность, катастрофизация, депрессия, гнев, обезболивающие препараты, удовлетворенность полученным лечением
Временное ограничение: сразу после терапии, через 3 месяца и через 12 месяцев
|
сразу после терапии, через 3 месяца и через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Главный следователь: Jenny Moix, PhD, Departamento de Psicología Básica, Universidad Autónoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona 08193, Spain
- Директор по исследованиям: María José Martín, Hospital Mutua de Terrasa, Terrasa 08221, Spain
- Директор по исследованиям: María Angeles Pastor, Hospital General y Universitario de Alicante, Alicante 03010, Spain
- Директор по исследованиям: María Isabel Casado, PhD, Hospital 12 de Octubre, Madrid 28041, Soain
- Директор по исследованиям: Carlos Peña, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander 39008, Spain
- Директор по исследованиям: Andrés Martín, BS, Hospital de Son Llatzer, Palma de Mallorca 07198, Spain
- Директор по исследованиям: Gema Rodríguez, Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid 28911, Spain
- Директор по исследованиям: Francisco Javier Cano, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla 41013, Spain
- Директор по исследованиям: Milena Gobbo, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Директор по исследованиям: Almudena Mateos, BS, Fundación Hospital Alcorcón, Madrid 28922, Spain
- Директор по исследованиям: Carla Casals, BS, Hospital de Figueres, Figueres 17600, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- van Tulder MW, Ostelo R, Vlaeyen JW, Linton SJ, Morley SJ, Assendelft WJ. Behavioral treatment for chronic low back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 15;25(20):2688-99. doi: 10.1097/00007632-200010150-00024.
- Basler HD, Jakle C, Kroner-Herwig B. Incorporation of cognitive-behavioral treatment into the medical care of chronic low back patients: a controlled randomized study in German pain treatment centers. Patient Educ Couns. 1997 Jun;31(2):113-24. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00996-8.
- Moix J, Kovacs FM, Martin A, Plana MN, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Catastrophizing, state anxiety, anger, and depressive symptoms do not correlate with disability when variations of trait anxiety are taken into account. a study of chronic low back pain patients treated in Spanish pain units [NCT00360802]. Pain Med. 2011 Jul;12(7):1008-17. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01155.x. Epub 2011 Jun 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FK-FIS-22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .