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评估摄入乳制品后人血浆中酪啡肽的存在

本研究的目的是进行一项初步调查,以确定摄入奶酪后是否可以在人体血浆中检测到阿片类肽,如酪啡肽。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

奶酪是最常见的渴望食物之一,这表明可能存在鸦片活性,正如其他渴望食物(尤其是巧克力)所证明的那样。 与其他乳制品一样,奶酪含有酪蛋白,它是牛奶中的主要蛋白质。 这与人乳不同,人乳中的主要蛋白质是乳清。 酪蛋白包括 αs1-、αs2-、β- 和 κ-酪蛋白,其中 αs1 和 β 形式占主导地位。 人类和牛的酪蛋白分子在消化过程中被裂解,释放出阿片肽,据信这些肽具有与婴儿生理学和行为相关的生物学特性。 具体而言,β-酪蛋白被切割形成 β-酪啡肽。 与其他阿片类激动剂一样,β-酪啡肽可延长胃肠道转运时间并具有止泻作用。

酪啡肽受体结合已在阿片受体测定和生物测定中得到证实。 饮用牛奶的人类志愿者的十二指肠抽吸物已证明存在多种酪啡肽,尤其是 β-casomorphin-7。 很少有研究评估人体中酪啡肽的存在或作用。 酪蛋白衍生的阿片肽进入血液的能力尚未得到很好的表征,这是本研究的主题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington, DC、District of Columbia、美国、20016-4131
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 18 岁
  • 男性或女性
  • 要么自称非常喜欢奶酪,要么至少在过去六个月内一直遵循纯素饮食。

排除标准:

  • 不稳定的医疗状况
  • 影响饮食行为、消化或肠道吸收的身体状况
  • 乳制品过敏或乳糖不耐症
  • 怀孕
  • 严重精神病史
  • 过去六个月吸烟
  • 每天饮酒超过两杯
  • 药物滥用或依赖的历史,然后是任何当前使用
  • 过度恐惧抽血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一种
起司

在研究的第 1 天,大约一半的参与者将吃一顿水果和蔬菜早餐,而另一半参与者将吃一顿由 9 盎司组成的餐。奶酪。

将在进餐前立即从参与者身上采集血样,然后在进餐后最多 8 小时内定期再次采集血样。

至少 3 天后,参与者将返回学习第 2 天。参与者将获得第二餐。 然后将在食用测试餐之前立即收集血样,并在餐后最多 8 小时内收集。

安慰剂比较:乙
水果和蔬菜

在研究的第 1 天,大约一半的参与者将吃一顿水果和蔬菜早餐,而另一半参与者将吃一顿由 9 盎司组成的餐。奶酪。

将在进餐前立即从参与者身上采集血样,然后在进餐后最多 8 小时内定期再次采集血样。

至少 3 天后,参与者将返回学习第 2 天。参与者将获得第二餐。 然后将在食用测试餐之前立即收集血样,并在餐后最多 8 小时内收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
酪啡肽定量
大体时间:将在 12 小时的时间范围内收集指定研究的测量结果
将在 12 小时的时间范围内收集指定研究的测量结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neal Barnard, MD、Physicians Committee for Responsible Medicine
  • 研究主任:Hope R Ferdowsian, MD, MPH、Washington Center for Clinical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月3日

首次发布 (估计)

2006年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月6日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WCCR-01

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