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Evaluación de la presencia de casomorfinas en plasma humano después de la ingestión de lácteos

6 de agosto de 2012 actualizado por: Physicians Committee for Responsible Medicine
El propósito de este estudio es realizar una investigación piloto para determinar si los péptidos opioides como la casomorfina pueden detectarse en el plasma humano después de la ingestión de queso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El queso es uno de los alimentos más comúnmente anhelados, lo que sugiere la posibilidad de actividad opiácea, como se ha demostrado con otros alimentos anhelados, en particular el chocolate. Al igual que otros productos lácteos, el queso contiene caseína, que es la principal proteína de la leche de vaca. Esto es diferente a la leche humana, en la que la proteína principal es el suero. La caseína incluye caseína αs1-, αs2-, β- y κ, predominando las formas αs1 y β. Las moléculas de caseína humana y bovina se escinden durante la digestión para liberar péptidos opioides que se cree que tienen propiedades biológicas relevantes para la fisiología y el comportamiento de los bebés. Específicamente, la β-caseína se escinde para formar β-casomorfinas. Al igual que otros agonistas opiáceos, las β-casomorfinas prolongan el tiempo de tránsito gastrointestinal y tienen un efecto antidiarreico.

La unión al receptor de casomorfina se ha demostrado en ensayos y bioensayos de receptores de opiáceos. Los aspirados duodenales de voluntarios humanos que recibieron leche de vaca han demostrado la presencia de varias casomorfinas, en particular β-casomorfina-7. Pocos estudios han evaluado la presencia o acción de las casomorfinas en humanos. La capacidad de los péptidos opioides derivados de la caseína para pasar al torrente sanguíneo no está bien caracterizada y es el tema del presente estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Estados Unidos, 20016-4131
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Masculino o femenino
  • Se autodescribió como un gran aficionado al queso o ha seguido una dieta vegana durante al menos los seis meses anteriores.

Criterio de exclusión:

  • Estado médico inestable
  • Condición física que afecta el comportamiento alimentario, la digestión o la absorción intestinal
  • Alergia a los lácteos o intolerancia a la lactosa
  • El embarazo
  • Antecedentes de enfermedad mental grave.
  • Fumar durante los últimos seis meses
  • Consumo de alcohol de más de dos bebidas al día
  • Historial de abuso o dependencia de sustancias seguido de cualquier uso actual
  • Miedo excesivo a las extracciones de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Queso

El día 1 del estudio, aproximadamente la mitad de los participantes consumirá un desayuno de frutas y verduras, mientras que la otra mitad de los participantes consumirá una comida que consistirá en 9 oz. de queso

Se recolectarán muestras de sangre de los participantes inmediatamente antes del consumo de las comidas, y luego nuevamente a intervalos regulares hasta 8 horas después de las comidas.

Al menos 3 días después, los participantes regresarán para el Día 2 de estudio. Los participantes recibirán la segunda comida. Las muestras de sangre se recolectarán inmediatamente antes del consumo de la comida de prueba y hasta 8 horas después de la comida.

Comparador de placebos: B
Frutas y vegetales

El día 1 del estudio, aproximadamente la mitad de los participantes consumirá un desayuno de frutas y verduras, mientras que la otra mitad de los participantes consumirá una comida que consistirá en 9 oz. de queso

Se recolectarán muestras de sangre de los participantes inmediatamente antes del consumo de las comidas, y luego nuevamente a intervalos regulares hasta 8 horas después de las comidas.

Al menos 3 días después, los participantes regresarán para el Día 2 de estudio. Los participantes recibirán la segunda comida. Las muestras de sangre se recolectarán inmediatamente antes del consumo de la comida de prueba y hasta 8 horas después de la comida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cuantificación de casomorfina
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilarán en estudios designados dentro de un plazo de 12 horas.
Las mediciones se recopilarán en estudios designados dentro de un plazo de 12 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
  • Director de estudio: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WCCR-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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