- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00360919
Évaluation de la présence de casomorphines dans le plasma humain après ingestion de produits laitiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fromage est l'un des aliments les plus recherchés, ce qui suggère la possibilité d'une activité opiacée, comme cela a été démontré avec d'autres aliments recherchés, en particulier le chocolat. Comme les autres produits laitiers, le fromage contient de la caséine, qui est la principale protéine du lait de vache. Ceci est différent du lait humain, dans lequel la protéine primaire est le lactosérum. La caséine comprend les caséines αs1, αs2, β- et κ, les formes αs1 et β prédominant. Les molécules de caséine humaine et bovine sont clivées pendant la digestion pour libérer des peptides opioïdes dont on pense qu'ils ont des propriétés biologiques pertinentes pour la physiologie et le comportement du nourrisson. Plus précisément, la β-caséine est clivée pour former des β-casomorphines. Comme les autres agonistes opiacés, les β-casomorphines prolongent le temps de transit gastro-intestinal et ont un effet antidiarrhéique.
La liaison au récepteur de la casomorphine a été démontrée dans des dosages de récepteurs opiacés et des dosages biologiques. Des aspirations duodénales de volontaires humains ayant reçu du lait de vache ont mis en évidence la présence de plusieurs casomorphines, en particulier la β-casomorphine-7. Peu d'études ont évalué la présence ou l'action des casomorphines chez l'homme. La capacité des peptides opioïdes dérivés de la caséine à passer dans la circulation sanguine n'est pas bien caractérisée et fait l'objet de la présente étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, DC, District of Columbia, États-Unis, 20016-4131
- Physicians Committee for Responsible Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Masculin ou féminin
- Soit se décrit comme ayant un fort penchant pour le fromage, soit suit un régime végétalien depuis au moins les six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Statut médical instable
- Condition physique affectant le comportement alimentaire, la digestion ou l'absorption intestinale
- Allergie laitière ou intolérance au lactose
- Grossesse
- Antécédents de maladie mentale grave
- Tabagisme au cours des six derniers mois
- Consommation d'alcool de plus de deux verres par jour
- Antécédents de toxicomanie ou de dépendance suivis de toute consommation actuelle
- Peur démesurée des prises de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UNE
Du fromage
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Le jour de l'étude 1, environ la moitié des participants consommeront un petit déjeuner de fruits et légumes, tandis que l'autre moitié des participants consommera un repas composé de 9 oz. de fromage. Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants immédiatement avant la consommation des repas, puis à intervalles réguliers jusqu'à 8 heures après les repas. Au moins 3 jours plus tard, les participants reviendront pour le jour 2 de l'étude. Les participants recevront le deuxième repas. Des échantillons de sang seront ensuite prélevés immédiatement avant la consommation du repas test et jusqu'à 8 heures après le repas. |
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Comparateur placebo: B
Fruits et légumes
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Le jour de l'étude 1, environ la moitié des participants consommeront un petit déjeuner de fruits et légumes, tandis que l'autre moitié des participants consommera un repas composé de 9 oz. de fromage. Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants immédiatement avant la consommation des repas, puis à intervalles réguliers jusqu'à 8 heures après les repas. Au moins 3 jours plus tard, les participants reviendront pour le jour 2 de l'étude. Les participants recevront le deuxième repas. Des échantillons de sang seront ensuite prélevés immédiatement avant la consommation du repas test et jusqu'à 8 heures après le repas. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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dosage de la casomorphine
Délai: Les mesures seront recueillies sur des études désignées dans un délai de 12 heures
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Les mesures seront recueillies sur des études désignées dans un délai de 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
- Directeur d'études: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shah NP. Effects of milk-derived bioactives: an overview. Br J Nutr. 2000 Nov;84 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1017/s000711450000218x.
- Meisel H, FitzGerald RJ. Opioid peptides encrypted in intact milk protein sequences. Br J Nutr. 2000 Nov;84 Suppl 1:S27-31. doi: 10.1017/s000711450000221x.
- Brantl V, Teschemacher H, Blasig J, Henschen A, Lottspeich F. Opioid activities of beta-casomorphins. Life Sci. 1981 Apr 27;28(17):1903-9. doi: 10.1016/0024-3205(81)90297-6. No abstract available.
- Svedberg J, de Haas J, Leimenstoll G, Paul F, Teschemacher H. Demonstration of beta-casomorphin immunoreactive materials in in vitro digests of bovine milk and in small intestine contents after bovine milk ingestion in adult humans. Peptides. 1985 Sep-Oct;6(5):825-30. doi: 10.1016/0196-9781(85)90308-0.
- Drewnowski A, Krahn DD, Demitrack MA, Nairn K, Gosnell BA. Taste responses and preferences for sweet high-fat foods: evidence for opioid involvement. Physiol Behav. 1992 Feb;51(2):371-9. doi: 10.1016/0031-9384(92)90155-u.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WCCR-01
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