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Évaluation de la présence de casomorphines dans le plasma humain après ingestion de produits laitiers

6 août 2012 mis à jour par: Physicians Committee for Responsible Medicine
Le but de cette étude est de réaliser une enquête pilote pour déterminer si des peptides opioïdes tels que la casomorphine peuvent être détectés dans le plasma humain après ingestion de fromage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le fromage est l'un des aliments les plus recherchés, ce qui suggère la possibilité d'une activité opiacée, comme cela a été démontré avec d'autres aliments recherchés, en particulier le chocolat. Comme les autres produits laitiers, le fromage contient de la caséine, qui est la principale protéine du lait de vache. Ceci est différent du lait humain, dans lequel la protéine primaire est le lactosérum. La caséine comprend les caséines αs1, αs2, β- et κ, les formes αs1 et β prédominant. Les molécules de caséine humaine et bovine sont clivées pendant la digestion pour libérer des peptides opioïdes dont on pense qu'ils ont des propriétés biologiques pertinentes pour la physiologie et le comportement du nourrisson. Plus précisément, la β-caséine est clivée pour former des β-casomorphines. Comme les autres agonistes opiacés, les β-casomorphines prolongent le temps de transit gastro-intestinal et ont un effet antidiarrhéique.

La liaison au récepteur de la casomorphine a été démontrée dans des dosages de récepteurs opiacés et des dosages biologiques. Des aspirations duodénales de volontaires humains ayant reçu du lait de vache ont mis en évidence la présence de plusieurs casomorphines, en particulier la β-casomorphine-7. Peu d'études ont évalué la présence ou l'action des casomorphines chez l'homme. La capacité des peptides opioïdes dérivés de la caséine à passer dans la circulation sanguine n'est pas bien caractérisée et fait l'objet de la présente étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, États-Unis, 20016-4131
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Masculin ou féminin
  • Soit se décrit comme ayant un fort penchant pour le fromage, soit suit un régime végétalien depuis au moins les six derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Statut médical instable
  • Condition physique affectant le comportement alimentaire, la digestion ou l'absorption intestinale
  • Allergie laitière ou intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Antécédents de maladie mentale grave
  • Tabagisme au cours des six derniers mois
  • Consommation d'alcool de plus de deux verres par jour
  • Antécédents de toxicomanie ou de dépendance suivis de toute consommation actuelle
  • Peur démesurée des prises de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UNE
Du fromage

Le jour de l'étude 1, environ la moitié des participants consommeront un petit déjeuner de fruits et légumes, tandis que l'autre moitié des participants consommera un repas composé de 9 oz. de fromage.

Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants immédiatement avant la consommation des repas, puis à intervalles réguliers jusqu'à 8 heures après les repas.

Au moins 3 jours plus tard, les participants reviendront pour le jour 2 de l'étude. Les participants recevront le deuxième repas. Des échantillons de sang seront ensuite prélevés immédiatement avant la consommation du repas test et jusqu'à 8 heures après le repas.

Comparateur placebo: B
Fruits et légumes

Le jour de l'étude 1, environ la moitié des participants consommeront un petit déjeuner de fruits et légumes, tandis que l'autre moitié des participants consommera un repas composé de 9 oz. de fromage.

Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants immédiatement avant la consommation des repas, puis à intervalles réguliers jusqu'à 8 heures après les repas.

Au moins 3 jours plus tard, les participants reviendront pour le jour 2 de l'étude. Les participants recevront le deuxième repas. Des échantillons de sang seront ensuite prélevés immédiatement avant la consommation du repas test et jusqu'à 8 heures après le repas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
dosage de la casomorphine
Délai: Les mesures seront recueillies sur des études désignées dans un délai de 12 heures
Les mesures seront recueillies sur des études désignées dans un délai de 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
  • Directeur d'études: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2006

Première publication (Estimation)

7 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WCCR-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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