Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přítomnosti kasomorfinů v lidské plazmě po požití mléka

6. srpna 2012 aktualizováno: Physicians Committee for Responsible Medicine
Účelem této studie je provést pilotní výzkum s cílem určit, zda lze v lidské plazmě po požití sýra detekovat opioidní peptidy, jako je kasomorfin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sýr je jednou z nejčastěji vyhledávaných potravin, což naznačuje možnost aktivity opiátů, jak bylo prokázáno u jiných potravin, které touží po čokoládě. Stejně jako ostatní mléčné výrobky obsahuje sýr kasein, který je hlavní bílkovinou v kravském mléce. To je na rozdíl od lidského mléka, ve kterém je primární bílkovina syrovátka. Kasein zahrnuje αs1-, αs2-, β- a κ-kasein, přičemž převažují formy αs1 a β. Molekuly lidského a hovězího kaseinu se během trávení štěpí, aby se uvolnily opioidní peptidy, o kterých se předpokládá, že mají biologické vlastnosti relevantní pro fyziologii a chování kojence. Konkrétně se β-kasein štěpí za vzniku β-kasomorfinů. Stejně jako ostatní agonisté opiátů prodlužují β-kasomorfiny dobu průchodu gastrointestinálním traktem a mají protiprůjmový účinek.

Vazba kasomorfinového receptoru byla prokázána v testech opiátových receptorů a biologických testech. Duodenální aspiráty od lidských dobrovolníků, kterým bylo podáváno kravské mléko, prokázaly přítomnost několika kasomorfinů, zejména β-kasomorfinu-7. Jen málo studií hodnotilo přítomnost nebo působení kasomorfinů u lidí. Schopnost opioidních peptidů odvozených od kaseinu procházet do krevního řečiště není dobře charakterizována a je předmětem této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Spojené státy, 20016-4131
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • Muž nebo žena
  • Buď sám sebe popsal, že má silnou zálibu v sýru, nebo držel veganskou stravu alespoň posledních šest měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav
  • Fyzický stav ovlivňující stravovací návyky, trávení nebo střevní vstřebávání
  • Alergie na mléčné výrobky nebo intolerance laktózy
  • Těhotenství
  • Těžké duševní choroby v anamnéze
  • Kouření během posledních šesti měsíců
  • Konzumace alkoholu více než dvou nápojů denně
  • Anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti následovaná jakýmkoli současným užíváním
  • Nepřiměřený strach z odběrů krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Sýr
Behaviorální: požití sýra

V den studie 1 bude přibližně polovina účastníků konzumovat snídani z ovoce a zeleniny, zatímco druhá polovina účastníků bude konzumovat jídlo skládající se z 9 uncí. sýra.

Vzorky krve budou účastníkům odebírány bezprostředně před konzumací jídla a poté znovu v pravidelných intervalech po dobu až 8 hodin po jídle.

Nejméně o 3 dny později se účastníci vrátí na studijní den 2. Účastníci obdrží druhé jídlo. Vzorky krve budou odebírány bezprostředně před konzumací testovacího jídla a po dobu až 8 hodin po jídle.
Komparátor placeba: B
Ovoce a zelenina
Behaviorální: požití sýra

V den studie 1 bude přibližně polovina účastníků konzumovat snídani z ovoce a zeleniny, zatímco druhá polovina účastníků bude konzumovat jídlo skládající se z 9 uncí. sýra.

Vzorky krve budou účastníkům odebírány bezprostředně před konzumací jídla a poté znovu v pravidelných intervalech po dobu až 8 hodin po jídle.

Nejméně o 3 dny později se účastníci vrátí na studijní den 2. Účastníci obdrží druhé jídlo. Vzorky krve budou odebírány bezprostředně před konzumací testovacího jídla a po dobu až 8 hodin po jídle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvantifikace kasomorfinu
Časové okno: Měření budou shromážděna v určených studiích během 12 hodin
Měření budou shromážděna v určených studiích během 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
  • Ředitel studie: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WCCR-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinové návyky

Klinické studie na požití sýra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit