Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obecności kazomorfin w ludzkim osoczu po spożyciu nabiału

6 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Physicians Committee for Responsible Medicine
Celem tego badania jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu ustalenia, czy peptydy opioidowe, takie jak kazomorfina, można wykryć w ludzkim osoczu po spożyciu sera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ser jest jednym z najbardziej pożądanych pokarmów, co sugeruje możliwość działania opiatów, jak wykazano w przypadku innych pożądanych pokarmów, zwłaszcza czekolady. Podobnie jak inne produkty mleczne, ser zawiera kazeinę, która jest głównym białkiem mleka krowiego. Inaczej jest w przypadku ludzkiego mleka, w którym głównym białkiem jest serwatka. Kazeina obejmuje kazeinę αs1-, αs2-, β- i κ, z przewagą postaci αs1 i β. Cząsteczki kazeiny ludzkiej i bydlęcej są rozszczepiane podczas trawienia w celu uwolnienia peptydów opioidowych, które, jak się uważa, mają właściwości biologiczne istotne dla fizjologii i zachowania niemowląt. Konkretnie, β-kazeina jest rozszczepiana, tworząc β-kazomorfiny. Podobnie jak inni agoniści opiatów, β-kazomorfiny wydłużają czas pasażu żołądkowo-jelitowego i działają przeciwbiegunkowo.

Wiązanie z receptorem kazomorfiny wykazano w testach receptora opiatowego i testach biologicznych. Aspiraty z dwunastnicy ochotników, którym podawano mleko krowie, wykazały obecność kilku kazomorfin, zwłaszcza β-kazomorfiny-7. Niewiele badań oceniało obecność lub działanie kazomorfin u ludzi. Zdolność peptydów opioidowych pochodzących z kazeiny do przechodzenia do krwioobiegu nie jest dobrze scharakteryzowana i jest przedmiotem niniejszego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016-4131
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Albo samo określiło, że bardzo lubi ser, albo stosowało dietę wegańską przez co najmniej ostatnie sześć miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia
  • Stan fizyczny wpływający na zachowania żywieniowe, trawienie lub wchłanianie jelitowe
  • Alergia na nabiał lub nietolerancja laktozy
  • Ciąża
  • Historia ciężkiej choroby psychicznej
  • Palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Spożycie alkoholu powyżej dwóch drinków dziennie
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od substancji, a następnie jakiekolwiek obecne używanie
  • Nadmierny strach przed pobieraniem krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Ser
Behawioralne: spożycie sera

Pierwszego dnia badania około połowa uczestników zje śniadanie składające się z owoców i warzyw, podczas gdy druga połowa uczestników zje posiłek składający się z 9 uncji. serowy.

Próbki krwi będą pobierane od uczestników bezpośrednio przed spożyciem posiłków, a następnie ponownie w regularnych odstępach czasu do 8 godzin po posiłku.

Co najmniej 3 dni później uczestnicy wrócą na drugi dzień nauki. Uczestnicy otrzymają drugi posiłek. Próbki krwi będą następnie pobierane bezpośrednio przed spożyciem posiłku testowego i do 8 godzin po posiłku.
Komparator placebo: B
Owoce i warzywa
Behawioralne: spożycie sera

Pierwszego dnia badania około połowa uczestników zje śniadanie składające się z owoców i warzyw, podczas gdy druga połowa uczestników zje posiłek składający się z 9 uncji. serowy.

Próbki krwi będą pobierane od uczestników bezpośrednio przed spożyciem posiłków, a następnie ponownie w regularnych odstępach czasu do 8 godzin po posiłku.

Co najmniej 3 dni później uczestnicy wrócą na drugi dzień nauki. Uczestnicy otrzymają drugi posiłek. Próbki krwi będą następnie pobierane bezpośrednio przed spożyciem posiłku testowego i do 8 godzin po posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oznaczanie ilościowe kazomorfiny
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane w wyznaczonych badaniach w ciągu 12 godzin
Pomiary będą zbierane w wyznaczonych badaniach w ciągu 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
  • Dyrektor Studium: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCCR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na spożycie sera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj