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Avaliação da Presença de Casomorfinas no Plasma Humano Após a Ingestão de Laticínios

6 de agosto de 2012 atualizado por: Physicians Committee for Responsible Medicine
O objetivo deste estudo é realizar uma investigação piloto para determinar se peptídeos opioides como a casomorfina podem ser detectados no plasma humano após a ingestão de queijo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O queijo é um dos alimentos mais desejados, sugerindo a possibilidade de atividade opiácea, como foi demonstrado com outros alimentos desejados, particularmente o chocolate. Como outros produtos lácteos, o queijo contém caseína, que é a principal proteína do leite de vaca. Isso é diferente do leite humano, no qual a proteína primária é o soro de leite. A caseína inclui αs1-, αs2-, β- e κ-caseína, com predominância das formas αs1 e β. Moléculas de caseína humana e bovina são clivadas durante a digestão para liberar peptídeos opióides que se acredita terem propriedades biológicas relevantes para a fisiologia e comportamento infantil. Especificamente, a β-caseína é clivada para formar β-casomorfinas. Como outros agonistas opiáceos, as β-casomorfinas prolongam o tempo de trânsito gastrointestinal e têm efeito antidiarreico.

A ligação ao receptor de casomorfina foi demonstrada em ensaios e bioensaios de receptores de opiáceos. Aspirados duodenais de voluntários humanos que receberam leite de vaca demonstraram a presença de várias casomorfinas, particularmente β-casomorfina-7. Poucos estudos avaliaram a presença ou ação das casomorfinas em humanos. A capacidade dos peptídeos opióides derivados da caseína de passar para a corrente sanguínea não está bem caracterizada e é o assunto do presente estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Estados Unidos, 20016-4131
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Masculino ou feminino
  • Descreveu-se como tendo um forte gosto por queijo ou seguiu uma dieta vegana pelo menos nos últimos seis meses.

Critério de exclusão:

  • Estado médico instável
  • Condição física que afeta o comportamento alimentar, a digestão ou a absorção intestinal
  • Alergia a laticínios ou intolerância à lactose
  • Gravidez
  • História de doença mental grave
  • Fumar nos últimos seis meses
  • Consumo de álcool superior a dois drinques por dia
  • Histórico de abuso ou dependência de substâncias seguido de qualquer uso atual
  • Medo excessivo de sangue atrai

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Queijo

No dia 1 do estudo, aproximadamente metade dos participantes consumirá um café da manhã com frutas e vegetais, enquanto a outra metade consumirá uma refeição composta por 9 onças. de queijo.

Amostras de sangue serão coletadas dos participantes imediatamente antes do consumo das refeições e novamente em intervalos regulares por até 8 horas após as refeições.

Pelo menos 3 dias depois, os participantes retornarão para o dia 2 de estudo. Os participantes receberão a segunda refeição. Amostras de sangue serão coletadas imediatamente antes do consumo da refeição teste e por até 8 horas após a refeição.

Comparador de Placebo: B
Frutas e vegetais

No dia 1 do estudo, aproximadamente metade dos participantes consumirá um café da manhã com frutas e vegetais, enquanto a outra metade consumirá uma refeição composta por 9 onças. de queijo.

Amostras de sangue serão coletadas dos participantes imediatamente antes do consumo das refeições e novamente em intervalos regulares por até 8 horas após as refeições.

Pelo menos 3 dias depois, os participantes retornarão para o dia 2 de estudo. Os participantes receberão a segunda refeição. Amostras de sangue serão coletadas imediatamente antes do consumo da refeição teste e por até 8 horas após a refeição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
quantificação de casomorfina
Prazo: As medições serão coletadas em estudos designados dentro do período de 12 horas
As medições serão coletadas em estudos designados dentro do período de 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
  • Diretor de estudo: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WCCR-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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