- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00360919
Kasomorfiinien esiintymisen arviointi ihmisen plasmassa maitotuotteiden nauttimisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Juusto on yksi yleisimmin halutuista elintarvikkeista, mikä viittaa opiaattiaktiivisuuden mahdollisuuteen, kuten on osoitettu muilla halutuilla ruoilla, erityisesti suklaalla. Kuten muutkin maitotuotteet, juusto sisältää kaseiinia, joka on lehmänmaidon tärkein proteiini. Tämä eroaa äidinmaidosta, jonka pääproteiini on hera. Kaseiini sisältää αs1-, αs2-, β- ja κ-kaseiinit, αs1- ja β-muodot vallitsevat. Ihmisen ja naudan kaseiinimolekyylit pilkkoutuvat ruoansulatuksen aikana vapauttamaan opioidipeptidejä, joilla uskotaan olevan biologisia ominaisuuksia, jotka ovat tärkeitä pikkulasten fysiologian ja käyttäytymisen kannalta. Tarkemmin sanottuna β-kaseiini pilkkoutuu p-kasomorfiinien muodostamiseksi. Kuten muutkin opiaattiagonistit, β-kasomorfiinit pidentävät ruoansulatuskanavan läpikulkuaikaa ja niillä on ripulia estävä vaikutus.
Kasomorfiinireseptorin sitoutuminen on osoitettu opiaattireseptorin määrityksissä ja biomäärityksissä. Lehmänmaitoa saaneiden vapaaehtoisten pohjukaissuolen aspiraatiot ovat osoittaneet useiden kasomorfiinien, erityisesti β-kasomorfiini-7:n, läsnäolon. Harvat tutkimukset ovat arvioineet kasomorfiinien esiintymistä tai toimintaa ihmisissä. Kaseiinista johdettujen opioidipeptidien kykyä kulkeutua verenkiertoon ei ole hyvin karakterisoitu, ja se on tämän tutkimuksen aihe.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, DC, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016-4131
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Mies vai nainen
- Joko kuvailee itsensä pitävän vahvasti juustosta tai on noudattanut vegaaniruokavaliota vähintään viimeiset kuusi kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääketieteellinen tila
- Fyysinen tila, joka vaikuttaa syömiskäyttäytymiseen, ruoansulatukseen tai imeytymiseen suolistosta
- Maitoallergia tai laktoosi-intoleranssi
- Raskaus
- Aiempi vakava mielisairaus
- Tupakointi viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Alkoholin kulutus yli kaksi juomaa päivässä
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, jota seuraa nykyinen käyttö
- Kohtuuton verenottopelko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Juusto
|
Tutkimuspäivänä 1 noin puolet osallistujista syö hedelmiä ja vihanneksia sisältävän aamiaisen, kun taas toinen puolet osallistujista syö 9 unssin aterian. juustosta. Verinäytteet otetaan osallistujilta välittömästi ennen aterioiden nauttimista ja sen jälkeen uudelleen säännöllisin väliajoin enintään 8 tunnin ajan aterioiden jälkeen. Vähintään 3 päivää myöhemmin osallistujat palaavat opiskelupäivälle 2. Osallistujat saavat toisen aterian. Verinäytteet otetaan sitten välittömästi ennen testiaterian nauttimista ja enintään 8 tunnin ajan aterian jälkeen. |
|
Placebo Comparator: B
Hedelmiä ja kasviksia
|
Tutkimuspäivänä 1 noin puolet osallistujista syö hedelmiä ja vihanneksia sisältävän aamiaisen, kun taas toinen puolet osallistujista syö 9 unssin aterian. juustosta. Verinäytteet otetaan osallistujilta välittömästi ennen aterioiden nauttimista ja sen jälkeen uudelleen säännöllisin väliajoin enintään 8 tunnin ajan aterioiden jälkeen. Vähintään 3 päivää myöhemmin osallistujat palaavat opiskelupäivälle 2. Osallistujat saavat toisen aterian. Verinäytteet otetaan sitten välittömästi ennen testiaterian nauttimista ja enintään 8 tunnin ajan aterian jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kasomorfiinin kvantifiointi
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään määrätyistä tutkimuksista 12 tunnin sisällä
|
Mittaukset kerätään määrätyistä tutkimuksista 12 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
- Opintojohtaja: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shah NP. Effects of milk-derived bioactives: an overview. Br J Nutr. 2000 Nov;84 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1017/s000711450000218x.
- Meisel H, FitzGerald RJ. Opioid peptides encrypted in intact milk protein sequences. Br J Nutr. 2000 Nov;84 Suppl 1:S27-31. doi: 10.1017/s000711450000221x.
- Brantl V, Teschemacher H, Blasig J, Henschen A, Lottspeich F. Opioid activities of beta-casomorphins. Life Sci. 1981 Apr 27;28(17):1903-9. doi: 10.1016/0024-3205(81)90297-6. No abstract available.
- Svedberg J, de Haas J, Leimenstoll G, Paul F, Teschemacher H. Demonstration of beta-casomorphin immunoreactive materials in in vitro digests of bovine milk and in small intestine contents after bovine milk ingestion in adult humans. Peptides. 1985 Sep-Oct;6(5):825-30. doi: 10.1016/0196-9781(85)90308-0.
- Drewnowski A, Krahn DD, Demitrack MA, Nairn K, Gosnell BA. Taste responses and preferences for sweet high-fat foods: evidence for opioid involvement. Physiol Behav. 1992 Feb;51(2):371-9. doi: 10.1016/0031-9384(92)90155-u.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCCR-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .