Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasomorfiinien esiintymisen arviointi ihmisen plasmassa maitotuotteiden nauttimisen jälkeen

maanantai 6. elokuuta 2012 päivittänyt: Physicians Committee for Responsible Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pilottitutkimus sen määrittämiseksi, voidaanko opioidipeptidejä, kuten kasomorfiinia, havaita ihmisen plasmasta juuston nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Juusto on yksi yleisimmin halutuista elintarvikkeista, mikä viittaa opiaattiaktiivisuuden mahdollisuuteen, kuten on osoitettu muilla halutuilla ruoilla, erityisesti suklaalla. Kuten muutkin maitotuotteet, juusto sisältää kaseiinia, joka on lehmänmaidon tärkein proteiini. Tämä eroaa äidinmaidosta, jonka pääproteiini on hera. Kaseiini sisältää αs1-, αs2-, β- ja κ-kaseiinit, αs1- ja β-muodot vallitsevat. Ihmisen ja naudan kaseiinimolekyylit pilkkoutuvat ruoansulatuksen aikana vapauttamaan opioidipeptidejä, joilla uskotaan olevan biologisia ominaisuuksia, jotka ovat tärkeitä pikkulasten fysiologian ja käyttäytymisen kannalta. Tarkemmin sanottuna β-kaseiini pilkkoutuu p-kasomorfiinien muodostamiseksi. Kuten muutkin opiaattiagonistit, β-kasomorfiinit pidentävät ruoansulatuskanavan läpikulkuaikaa ja niillä on ripulia estävä vaikutus.

Kasomorfiinireseptorin sitoutuminen on osoitettu opiaattireseptorin määrityksissä ja biomäärityksissä. Lehmänmaitoa saaneiden vapaaehtoisten pohjukaissuolen aspiraatiot ovat osoittaneet useiden kasomorfiinien, erityisesti β-kasomorfiini-7:n, läsnäolon. Harvat tutkimukset ovat arvioineet kasomorfiinien esiintymistä tai toimintaa ihmisissä. Kaseiinista johdettujen opioidipeptidien kykyä kulkeutua verenkiertoon ei ole hyvin karakterisoitu, ja se on tämän tutkimuksen aihe.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016-4131
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Mies vai nainen
  • Joko kuvailee itsensä pitävän vahvasti juustosta tai on noudattanut vegaaniruokavaliota vähintään viimeiset kuusi kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa lääketieteellinen tila
  • Fyysinen tila, joka vaikuttaa syömiskäyttäytymiseen, ruoansulatukseen tai imeytymiseen suolistosta
  • Maitoallergia tai laktoosi-intoleranssi
  • Raskaus
  • Aiempi vakava mielisairaus
  • Tupakointi viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Alkoholin kulutus yli kaksi juomaa päivässä
  • Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, jota seuraa nykyinen käyttö
  • Kohtuuton verenottopelko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Juusto

Tutkimuspäivänä 1 noin puolet osallistujista syö hedelmiä ja vihanneksia sisältävän aamiaisen, kun taas toinen puolet osallistujista syö 9 unssin aterian. juustosta.

Verinäytteet otetaan osallistujilta välittömästi ennen aterioiden nauttimista ja sen jälkeen uudelleen säännöllisin väliajoin enintään 8 tunnin ajan aterioiden jälkeen.

Vähintään 3 päivää myöhemmin osallistujat palaavat opiskelupäivälle 2. Osallistujat saavat toisen aterian. Verinäytteet otetaan sitten välittömästi ennen testiaterian nauttimista ja enintään 8 tunnin ajan aterian jälkeen.

Placebo Comparator: B
Hedelmiä ja kasviksia

Tutkimuspäivänä 1 noin puolet osallistujista syö hedelmiä ja vihanneksia sisältävän aamiaisen, kun taas toinen puolet osallistujista syö 9 unssin aterian. juustosta.

Verinäytteet otetaan osallistujilta välittömästi ennen aterioiden nauttimista ja sen jälkeen uudelleen säännöllisin väliajoin enintään 8 tunnin ajan aterioiden jälkeen.

Vähintään 3 päivää myöhemmin osallistujat palaavat opiskelupäivälle 2. Osallistujat saavat toisen aterian. Verinäytteet otetaan sitten välittömästi ennen testiaterian nauttimista ja enintään 8 tunnin ajan aterian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kasomorfiinin kvantifiointi
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään määrätyistä tutkimuksista 12 tunnin sisällä
Mittaukset kerätään määrätyistä tutkimuksista 12 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
  • Opintojohtaja: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WCCR-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa