このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳製品摂取後のヒト血漿中のカソモルフィンの存在の評価

この研究のこの目的は、カソモルフィンなどのオピオイドペプチドがチーズ摂取後のヒト血漿で検出できるかどうかを判断するためのパイロット調査を行うことです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

チーズは最も一般的に切望される食品の 1 つであり、他の切望される食品、特にチョコレートで実証されているように、オピエート活性の可能性を示唆しています。 他の乳製品と同様に、チーズには牛乳の主要なタンパク質であるカゼインが含まれています。 これは、主なタンパク質がホエーである母乳とは異なります. カゼインにはαs1-、αs2-、β-、およびκ-カゼインが含まれ、αs1およびβ型が優勢です。 ヒトおよびウシのカゼイン分子は消化中に切断され、乳児の生理機能および行動に関連する生物学的特性を有すると考えられているオピオイド ペプチドを放出します。 具体的には、β-カゼインが切断されてβ-カゾモルフィンが形成されます。 他のオピエート アゴニストと同様に、β-カソモルフィンは胃腸通過時間を延長し、下痢止め効果があります。

カソモルフィン受容体結合は、オピエート受容体アッセイおよびバイオアッセイで実証されています。 牛乳を与えられた人間のボランティアからの十二指腸吸引物は、いくつかのカソモルフィン、特にβ-カソモルフィン-7の存在を示しています。 ヒトにおけるカソモルフィンの存在または作用を評価した研究はほとんどありません。 カゼイン由来のオピオイドペプチドが血流に移行する能力は十分に特徴付けられておらず、本研究の主題です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington, DC、District of Columbia、アメリカ、20016-4131
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男性か女性
  • チーズが大好きであると自称するか、少なくとも過去 6 か月間はビーガン ダイエットを実践しています。

除外基準:

  • 病状が不安定
  • 摂食行動、消化、腸管吸収に影響する体調
  • 乳製品アレルギーまたは乳糖不耐症
  • 妊娠
  • 重度の精神疾患の病歴
  • 過去6か月間の喫煙
  • 1日2杯以上のアルコール摂取
  • 薬物乱用または依存の履歴とその後の現在の使用
  • 採血に対する過度の恐怖

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
チーズ

研究1日目に、参加者の約半分は果物と野菜の朝食を消費しますが、残りの半分の参加者は9オンスの食事を消費します.チーズの。

血液サンプルは、食事の消費直前に参加者から採取され、その後、食事の後 8 時間まで定期的に再度採取されます。

少なくとも 3 日後、参加者は 2 日目の研究に戻ります。参加者は 2 回目の食事を受け取ります。 次に、試験食を摂取する直前と食後 8 時間までの血液サンプルを採取します。

プラセボコンパレーター:B
果物と野菜

研究1日目に、参加者の約半分は果物と野菜の朝食を消費しますが、残りの半分の参加者は9オンスの食事を消費します.チーズの。

血液サンプルは、食事の消費直前に参加者から採取され、その後、食事の後 8 時間まで定期的に再度採取されます。

少なくとも 3 日後、参加者は 2 日目の研究に戻ります。参加者は 2 回目の食事を受け取ります。 次に、試験食を摂取する直前と食後 8 時間までの血液サンプルを採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
カソモルフィンの定量化
時間枠:測定値は、指定された調査で 12 時間以内に収集されます
測定値は、指定された調査で 12 時間以内に収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neal Barnard, MD、Physicians Committee for Responsible Medicine
  • スタディディレクター:Hope R Ferdowsian, MD, MPH、Washington Center for Clinical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月6日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WCCR-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

チーズの摂取の臨床試験

3
購読する