Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка присутствия казоморфинов в плазме человека после приема молочных продуктов

6 августа 2012 г. обновлено: Physicians Committee for Responsible Medicine
Целью данного исследования является проведение пилотного исследования для определения возможности обнаружения опиоидных пептидов, таких как казоморфин, в плазме человека после употребления сыра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сыр является одним из наиболее часто желанных продуктов, что предполагает возможность опиатной активности, как это было продемонстрировано с другими желательными продуктами, особенно с шоколадом. Как и другие молочные продукты, сыр содержит казеин, который является основным белком коровьего молока. Это не похоже на грудное молоко, в котором основным белком является сыворотка. Казеин включает αs1-, αs2-, β- и κ-казеин с преобладанием αs1- и β-форм. Молекулы человеческого и бычьего казеина расщепляются во время пищеварения с высвобождением опиоидных пептидов, которые, как считается, обладают биологическими свойствами, относящимися к физиологии и поведению младенцев. В частности, β-казеин расщепляется с образованием β-казоморфинов. Как и другие агонисты опиатов, β-казоморфины удлиняют время прохождения через желудочно-кишечный тракт и обладают антидиарейным эффектом.

Связывание с рецептором казоморфина было продемонстрировано в анализах опиатных рецепторов и биологических анализах. Дуоденальные аспираты добровольцев, получавших коровье молоко, продемонстрировали присутствие нескольких казоморфинов, особенно β-казоморфина-7. В нескольких исследованиях оценивали наличие или действие казоморфинов у людей. Способность опиоидных пептидов, полученных из казеина, проникать в кровоток недостаточно изучена и является предметом настоящего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016-4131
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Мужчина или женщина
  • Либо заявил о себе как о сильном пристрастии к сыру, либо придерживался веганской диеты как минимум в течение предыдущих шести месяцев.

Критерий исключения:

  • Нестабильный медицинский статус
  • Физическое состояние, влияющее на пищевое поведение, пищеварение или всасывание в кишечнике
  • Аллергия на молочные продукты или непереносимость лактозы
  • Беременность
  • История тяжелого психического заболевания
  • Курение в течение последних шести месяцев
  • Употребление алкоголя более двух порций в день
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в анамнезе, за которыми следует любое текущее употребление
  • Чрезмерный страх кровопролития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Сыр

В первый день исследования примерно половина участников съест завтрак из фруктов и овощей, тогда как другая половина участников съест 9 унций. сыра.

Образцы крови будут собираться у участников непосредственно перед употреблением пищи, а затем снова через регулярные промежутки времени в течение 8 часов после еды.

По крайней мере, через 3 дня участники вернутся на 2-й день исследования. Участники получат второй прием пищи. Затем образцы крови будут собираться непосредственно перед употреблением тестовой пищи и в течение 8 часов после еды.

Плацебо Компаратор: Б
Фрукты и овощи

В первый день исследования примерно половина участников съест завтрак из фруктов и овощей, тогда как другая половина участников съест 9 унций. сыра.

Образцы крови будут собираться у участников непосредственно перед употреблением пищи, а затем снова через регулярные промежутки времени в течение 8 часов после еды.

По крайней мере, через 3 дня участники вернутся на 2-й день исследования. Участники получат второй прием пищи. Затем образцы крови будут собираться непосредственно перед употреблением тестовой пищи и в течение 8 часов после еды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количественное определение казоморфина
Временное ограничение: Измерения будут собираться в рамках назначенных исследований в течение 12 часов.
Измерения будут собираться в рамках назначенных исследований в течение 12 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
  • Директор по исследованиям: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WCCR-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться