- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00360919
Оценка присутствия казоморфинов в плазме человека после приема молочных продуктов
Обзор исследования
Подробное описание
Сыр является одним из наиболее часто желанных продуктов, что предполагает возможность опиатной активности, как это было продемонстрировано с другими желательными продуктами, особенно с шоколадом. Как и другие молочные продукты, сыр содержит казеин, который является основным белком коровьего молока. Это не похоже на грудное молоко, в котором основным белком является сыворотка. Казеин включает αs1-, αs2-, β- и κ-казеин с преобладанием αs1- и β-форм. Молекулы человеческого и бычьего казеина расщепляются во время пищеварения с высвобождением опиоидных пептидов, которые, как считается, обладают биологическими свойствами, относящимися к физиологии и поведению младенцев. В частности, β-казеин расщепляется с образованием β-казоморфинов. Как и другие агонисты опиатов, β-казоморфины удлиняют время прохождения через желудочно-кишечный тракт и обладают антидиарейным эффектом.
Связывание с рецептором казоморфина было продемонстрировано в анализах опиатных рецепторов и биологических анализах. Дуоденальные аспираты добровольцев, получавших коровье молоко, продемонстрировали присутствие нескольких казоморфинов, особенно β-казоморфина-7. В нескольких исследованиях оценивали наличие или действие казоморфинов у людей. Способность опиоидных пептидов, полученных из казеина, проникать в кровоток недостаточно изучена и является предметом настоящего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, DC, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016-4131
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Мужчина или женщина
- Либо заявил о себе как о сильном пристрастии к сыру, либо придерживался веганской диеты как минимум в течение предыдущих шести месяцев.
Критерий исключения:
- Нестабильный медицинский статус
- Физическое состояние, влияющее на пищевое поведение, пищеварение или всасывание в кишечнике
- Аллергия на молочные продукты или непереносимость лактозы
- Беременность
- История тяжелого психического заболевания
- Курение в течение последних шести месяцев
- Употребление алкоголя более двух порций в день
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в анамнезе, за которыми следует любое текущее употребление
- Чрезмерный страх кровопролития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Сыр
|
В первый день исследования примерно половина участников съест завтрак из фруктов и овощей, тогда как другая половина участников съест 9 унций. сыра. Образцы крови будут собираться у участников непосредственно перед употреблением пищи, а затем снова через регулярные промежутки времени в течение 8 часов после еды. По крайней мере, через 3 дня участники вернутся на 2-й день исследования. Участники получат второй прием пищи. Затем образцы крови будут собираться непосредственно перед употреблением тестовой пищи и в течение 8 часов после еды. |
|
Плацебо Компаратор: Б
Фрукты и овощи
|
В первый день исследования примерно половина участников съест завтрак из фруктов и овощей, тогда как другая половина участников съест 9 унций. сыра. Образцы крови будут собираться у участников непосредственно перед употреблением пищи, а затем снова через регулярные промежутки времени в течение 8 часов после еды. По крайней мере, через 3 дня участники вернутся на 2-й день исследования. Участники получат второй прием пищи. Затем образцы крови будут собираться непосредственно перед употреблением тестовой пищи и в течение 8 часов после еды. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количественное определение казоморфина
Временное ограничение: Измерения будут собираться в рамках назначенных исследований в течение 12 часов.
|
Измерения будут собираться в рамках назначенных исследований в течение 12 часов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
- Директор по исследованиям: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shah NP. Effects of milk-derived bioactives: an overview. Br J Nutr. 2000 Nov;84 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1017/s000711450000218x.
- Meisel H, FitzGerald RJ. Opioid peptides encrypted in intact milk protein sequences. Br J Nutr. 2000 Nov;84 Suppl 1:S27-31. doi: 10.1017/s000711450000221x.
- Brantl V, Teschemacher H, Blasig J, Henschen A, Lottspeich F. Opioid activities of beta-casomorphins. Life Sci. 1981 Apr 27;28(17):1903-9. doi: 10.1016/0024-3205(81)90297-6. No abstract available.
- Svedberg J, de Haas J, Leimenstoll G, Paul F, Teschemacher H. Demonstration of beta-casomorphin immunoreactive materials in in vitro digests of bovine milk and in small intestine contents after bovine milk ingestion in adult humans. Peptides. 1985 Sep-Oct;6(5):825-30. doi: 10.1016/0196-9781(85)90308-0.
- Drewnowski A, Krahn DD, Demitrack MA, Nairn K, Gosnell BA. Taste responses and preferences for sweet high-fat foods: evidence for opioid involvement. Physiol Behav. 1992 Feb;51(2):371-9. doi: 10.1016/0031-9384(92)90155-u.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WCCR-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .