Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de aanwezigheid van casomorfines in menselijk plasma na inname van zuivelproducten

6 augustus 2012 bijgewerkt door: Physicians Committee for Responsible Medicine
Het doel van deze studie is om een ​​pilootonderzoek uit te voeren om te bepalen of opioïde peptiden zoals casomorfine kunnen worden gedetecteerd in menselijk plasma na inname van kaas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kaas is een van de voedingsmiddelen waar het meest naar wordt verlangd, wat de mogelijkheid van opiaatactiviteit suggereert, zoals is aangetoond met andere voedingsmiddelen waar ze naar verlangen, met name chocolade. Net als andere zuivelproducten bevat kaas caseïne, het belangrijkste eiwit in koemelk. Dit in tegenstelling tot moedermelk, waarin wei het primaire eiwit is. Caseïne omvat αs1-, αs2-, β- en κ-caseïne, waarbij de vormen αs1 en β overheersen. Caseïnemoleculen van mens en rund worden tijdens de spijsvertering gesplitst om opioïde peptiden vrij te maken waarvan wordt aangenomen dat ze biologische eigenschappen hebben die relevant zijn voor de fysiologie en het gedrag van baby's. In het bijzonder wordt β-caseïne gesplitst om β-casomorfines te vormen. Net als andere opiaatagonisten verlengen β-casomorfines de gastro-intestinale transittijd en hebben ze een antidiarree-effect.

Casomorfinereceptorbinding is aangetoond in opiaatreceptorassays en bioassays. Duodenale aspiraten van menselijke vrijwilligers die koemelk kregen, hebben de aanwezigheid van verschillende casomorfines aangetoond, met name β-casomorfine-7. Weinig studies hebben de aanwezigheid of werking van casomorfines bij mensen beoordeeld. Het vermogen van van caseïne afgeleide opioïde peptiden om in de bloedbaan terecht te komen, is niet goed gekarakteriseerd en is het onderwerp van dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016-4131
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Mannelijk of vrouwelijk
  • Ofwel heeft hij zichzelf beschreven als een sterke voorliefde voor kaas, of heeft hij de afgelopen zes maanden een veganistisch dieet gevolgd.

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele medische toestand
  • Lichamelijke conditie die het eetgedrag, de spijsvertering of opname in de darm beïnvloedt
  • Zuivelallergie of lactose-intolerantie
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen
  • Roken in de afgelopen zes maanden
  • Alcoholgebruik van meer dan twee drankjes per dag
  • Geschiedenis van drugsmisbruik of -afhankelijkheid gevolgd door huidig ​​​​gebruik
  • Buitensporige angst voor bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Kaas
Gedragsmatig: kaas inname

Op studiedag 1 eet ongeveer de helft van de deelnemers een ontbijt met groenten en fruit, terwijl de andere helft van de deelnemers een maaltijd van 9 oz consumeert. van kaas.

Bloedmonsters worden direct voorafgaand aan consumptie van de maaltijden afgenomen bij deelnemers, en vervolgens opnieuw met regelmatige tussenpozen tot 8 uur na de maaltijden.

Minimaal 3 dagen later komen de deelnemers terug voor studiedag 2. De deelnemers krijgen de tweede maaltijd. Bloedmonsters worden dan direct voorafgaand aan consumptie van de testmaaltijd en tot 8 uur na de maaltijd afgenomen.
Placebo-vergelijker: B
Fruit en groenten
Gedragsmatig: kaas inname

Op studiedag 1 eet ongeveer de helft van de deelnemers een ontbijt met groenten en fruit, terwijl de andere helft van de deelnemers een maaltijd van 9 oz consumeert. van kaas.

Bloedmonsters worden direct voorafgaand aan consumptie van de maaltijden afgenomen bij deelnemers, en vervolgens opnieuw met regelmatige tussenpozen tot 8 uur na de maaltijden.

Minimaal 3 dagen later komen de deelnemers terug voor studiedag 2. De deelnemers krijgen de tweede maaltijd. Bloedmonsters worden dan direct voorafgaand aan consumptie van de testmaaltijd en tot 8 uur na de maaltijd afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kwantificering van casomorfine
Tijdsspanne: Metingen zullen worden verzameld op aangewezen onderzoeken binnen een tijdsbestek van 12 uur
Metingen zullen worden verzameld op aangewezen onderzoeken binnen een tijdsbestek van 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
  • Studie directeur: Hope R Ferdowsian, MD, MPH, Washington Center for Clinical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WCCR-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kaas inname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren