与安慰剂和萘普生相比，PLA-695 的胃肠道安全性评估研究
2008年8月1日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项随机、双盲、平行组研究，比较 2 剂 PLA-695 与安慰剂和萘普生的 7 天胃肠安全性
本研究的目的是初步评估与安慰剂或萘普生相比，为期 7 天的 PLA-695 方案的胃肠道安全性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77074
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间且没有生育能力的健康男性或女性。
排除标准：
- 异常基线内窥镜检查。
- 阳性幽门螺杆菌血清学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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PLA-65 治疗 7 天后出现的糜烂和溃疡发生率将与安慰剂和萘普生进行比较。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月18日
首次发布 (估计)
2006年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月1日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
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