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玻璃体腔注射贝伐珠单抗对临床显着黄斑水肿的影响

2007年2月21日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
比较玻璃体腔注射贝伐珠单抗单独或与曲安奈德联合使用激光光凝治疗临床显着黄斑水肿 (CSME) 的效果

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

我们将 150 只眼睛纳入最近完成病例招募的研究。符合条件的眼睛随机分配到研究组之一，包括玻璃体内贝伐单抗、玻璃体内贝伐单抗/去炎松和黄斑光凝组。 每个患者至少需要 1 年的随访。 在此期间，将为每位患者进行 BCVA、OCT、FA，并根据数据解释和眼底检查重复注射。

研究类型

介入性

注册

150

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 透明媒体眼压低于 23 毫米/汞柱的女性绝经至少 12 个月后或有 2 次避孕根视力在 20/50 至 20/320 之间的病例

排除标准：

  • 过去 6 个月内未进行 PRP 或 N.d YAG 激光 过去 12 个月内未进行眼内手术
  • 过去 12 个月的 CVA 血糖高于 250
  • 眼外附件活动性感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
视力
黄斑中心厚度

次要结果测量

结果测量
荧光血管造影渗漏
眼压
前房反应
白内障进展

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Masoud Soheilian、Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

研究完成

2007年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月30日

首次发布 (估计)

2006年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年2月21日

最后验证

2007年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8411

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