Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Intravitreal Bevacizumab på klinisk signifikant makulært ødem

21. februar 2007 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

å sammenligne effekten av intravitreal bevacizumab alene eller i kombinasjon med triamcinolonacetonid med laserfotokoagulasjon på klinisk signifikant makulaødem (CSME)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Diabetisk makulært ødem

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vi la inn 150 øyne i studien som rekrutteringen av saker nylig ble avsluttet med. Kvalifiserte øyne tildeles tilfeldig til en av studiearmene inkludert intravitreal bevacizumzb, intravitreal bevacizumzb/triamcinolon og makulær fotokoagulasjonsgrupper. Hver pasient trenger minst 1 års oppfølging. I løpet av denne tiden vil BCVA, OCT, FA gjøres for hver pasient, og i henhold til tolkning av data og fundusundersøkelse vil gjentakelse av injeksjonen bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

150

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Iran, den islamske republikken
- - Tehran, Iran, den islamske republikken, 16666
    - Rekruttering
    - Masoud Soheilian
    - Ta kontakt med:
      
      Masoud Soheilian, MD
      
      Telefonnummer: +98 21 22585952
      
      E-post: labbafi@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

tilfelle med klar media IOP under 23 mm/Hg kvinne etter overgangsalder i minst 12 måneder eller hadde 2 prevensjonsrøtter synsskarphet mellom 20/50 til 20/320

Ekskluderingskriterier:

ingen PRP eller N.d YAG laser de siste 6 månedene ingen intraokulær kirurgi de siste 12 månedene
CVA siste 12 måneder blodsukker over 250
aktiv infeksjon i ekstraokulær adnexa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
synsskarphet
sentral makulær tykkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lekkasje i fluorescein angiografi
intraokulært trykk
fremre kammerreaksjon
kataraktprogresjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Etterforskere

Hovedetterforsker: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Studiet fullført

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene